• faqe_banner

Dhomë e pastër farmaceutike ISO 7 GMP

Përshkrimi i shkurtër:

Me mbi 20 vjet përvojë në industrinë e dhomave të pastërta, ne kemi kompletuar shumë raste jashtë shtetit në mbarë botën. Ne mund të ofrojmë shërbim me një ndalesë nga planifikimi fillestar deri në funksionimin përfundimtar për dhomën tuaj të pastër farmaceutike sipas standardit ndërkombëtar ISO 14644, GMP, FDA, OBSH, etj. Le të kalojmë në planin e dhomës tuaj të pastër në fillim përpara diskutimit të mëtejshëm!


Detajet e produktit

Etiketat e produktit

Përshkrimi i produktit

Dhoma e pastër farmaceutike përdoret kryesisht në pomada, të ngurta, shurup, komplete infuzioni etj. GMP dhe standardi ISO 14644 zakonisht konsiderohen në këtë fushë. Objektivi është ndërtimi i mjedisit shkencor dhe strikte steril të dhomës së pastër, procesit, funksionimit dhe sistemit të menaxhimit dhe eliminimi jashtëzakonisht i të gjithë aktivitetit biologjik të mundshëm dhe të mundshëm, grimcave të pluhurit dhe kontaminimit të kryqëzuar, në mënyrë që të prodhohet një produkt medikamenti cilësor dhe higjienik. Duhet të fokusohet në pikën kyçe të kontrollit mjedisor dhe të përdoret teknologjia e re e kursimit të energjisë si opsion i preferuar. Kur verifikohet dhe kualifikohet përfundimisht, duhet të miratohet fillimisht nga Administrata lokale e Ushqimit dhe Barnave përpara se të vihet në prodhim. Zgjidhjet inxhinierike të dhomave të pastra farmaceutike GMP dhe teknologjia e kontrollit të ndotjes janë një nga mjetet kryesore për të siguruar zbatimin e suksesshëm të GMP. Si një ofrues profesionist i zgjidhjeve të dhomës së pastër, ne mund të ofrojmë shërbim me një ndalesë GMP nga planifikimi fillestar deri në funksionimin përfundimtar si zgjidhjet e rrjedhës së personelit dhe rrjedhës së materialeve, sistemi i strukturës së dhomës së pastër, sistemi HVAC i dhomës së pastër, sistemi elektrik i dhomës së pastër, sistemi i monitorimit të dhomës së pastër , sistemi i tubacioneve të procesit dhe shërbime të tjera mbështetëse të instalimeve të përgjithshme, etj. Ne mund të ofrojmë zgjidhje mjedisore që përputhen me standardet ndërkombëtare GMP, Fed 209D, ISO14644 dhe EN1822, dhe aplikoni teknologjinë e kursimit të energjisë.

Fleta e të dhënave teknike

 

 

Klasa ISO

Grimca maksimale/m3

Bakteret lundruese cfu/m3

Depozitimi i baktereve (ø900mm)cfu/4h

Mikroorganizëm sipërfaqësor

Gjendje statike

Gjendja dinamike

Prekje (ø55 mm)

cfu/gjellë

5 Doreza gishtash cfu/dorashka

≥0,5 μm

≥5,0 µm

≥0,5 μm

≥5,0 µm

ISO 5

3520

20

3520

20

<1

<1

<1

<1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detajet e produktit

sistemi i dhomës së pastër

Pjesa e strukturës
•Pastrimi i mureve dhe tavanit të dhomës
•Pastroni derën dhe dritaren e dhomës
•Pastroni profilin dhe varësen e rom-it
•Det epoksi

dhomë të pastër hvac

Pjesa HVAC
• Njësia e trajtimit të ajrit
•Furnizoni hyrjen dhe daljen e ajrit të kthimit
• Kanali i ajrit
•Material izolues

objekt i dhomës së pastër

Pjesa elektrike 
•Drita e dhomës së pastër
•Çelës dhe prizë
•Telat dhe kabllot
•Kutia e shpërndarjes së energjisë

monitorimi i dhomës së pastër

Pjesa e kontrollit
•Pastërtia e ajrit
•Temperatura dhe lagështia relative
•Rrjedhja e ajrit
•Presioni diferencial

Zgjidhjet me çelës në dorë

dizajni i dhomës së pastër

Planifikimi dhe Projektimi
Ne mund të ofrojmë këshilla profesionale
dhe zgjidhja më e mirë inxhinierike.

material i pastër i dhomës

Prodhimi dhe Dorëzimi
Ne mund të ofrojmë produkte me cilësi të lartë
dhe bëni inspektimin e plotë përpara dorëzimit.

ndërtimi i dhomës së pastër

Instalim dhe Komisionim
Ne mund të ofrojmë ekipe jashtë shtetit
për të siguruar funksionimin e suksesshëm.

vënia në punë e dhomës së pastër

Vleresimi & Trajnimi
Ne mund të ofrojmë instrumente testimi për
të arrijë standardin e vërtetuar.

Rreth Nesh

zgjidhje për dhomë të pastër

•Përvojë mbi 20 vjet, e integruar me R&D, projektimin, prodhimin dhe shitjet;

•Akumuluar mbi 200 klientë në mbi 60 vende;

•Autorizuar nga sistemi i menaxhimit ISO 9001 dhe ISO 14001.

objekt i dhomës së pastër

•Ofruesi i zgjidhjeve të projektit të dhomës së pastër;

•Shërbimi me një ndalesë nga projektimi fillestar deri në funksionimin përfundimtar;

•6 fusha kryesore si farmaceutike, laboratorike, elektronike, spitalore, ushqimore, pajisje mjekësore etj.

Fabrika e dhomës së pastër

•Prodhuesi dhe furnizuesi i produktit të dhomës së pastër;

•Marrë shumë patenta dhe certifikata CE dhe CQC;

•8 produkte kryesore si paneli i dhomës së pastër, dera e dhomës së pastër, filtri hepa, FFU, kutia e kalimit, dush me ajër, stoli i pastër, kabina e peshimit, etj.

Objekti i prodhimit

prodhuesi i dhomës së pastër
ventilator i dhomës së pastër
hepa ffu
prodhuesi i filtrit hepa
Fabrika e dhomës së pastër
njësia e filtrit të ventilatorit ffu
8
4
2

Shfaqja e produktit

panel leshi guri
dera e dhomës së pastër
njësia e filtrit të ventilatorit
kuti kalimi
kabineti i rrjedhjes laminare
mbledhës pluhuri
filtri hepa
kuti hepa
kabina e peshimit

FAQ

Q:Sa kohë do të zgjasë projekti juaj i dhomës së pastër?

A:Zakonisht është gjysmë viti nga projektimi fillestar deri në funksionimin e suksesshëm, etj. Kjo varet gjithashtu nga zona e projektit, fushëveprimi i punës, etj.

Q:Çfarë përfshihet në vizatimet tuaja të dizajnit të dhomës së pastër?

A:Ne zakonisht i ndajmë vizatimet tona të projektimit në 4 pjesë si pjesa e strukturës, pjesa HVAC, pjesa elektrike dhe pjesa e kontrollit.

Q:A mund të organizoni punëtorë kinezë në një vend jashtë shtetit për të bërë ndërtimin e dhomës së pastër?

A:Po, ne do ta rregullojmë atë dhe do të bëjmë çmos për të kaluar aplikimin për VISA.

Q: Sa kohë mund të jenë gati materialet dhe pajisjet e dhomës tuaj të pastër?

A:Zakonisht është 1 muaj dhe do të ishin 45 ditë nëse AHU blihet në këtë projekt të dhomës së pastër.


  • E mëparshme:
  • Tjetër: