• fanbanner

Dhoma e pastër farmaceutike ISO 7 PMP

Përshkrimi i shkurtër:

Me përvojë mbi 20 vjet në industrinë e dhomave të pastra, ne kemi kompletuar shumë raste të huaja në të gjithë botën. Ne mund të ofrojmë një shërbim me një ndalesë nga planifikimi fillestar deri në operacionin përfundimtar për dhomën tuaj të pastër farmaceutike sipas standardit ndërkombëtar ISO 14644, PMP, FDA, i cili, etj. Le të kalojmë në paraqitjen tuaj të dhomës së pastër në fillim para diskutimit të mëtejshëm!


Detaje

Etiketat e produkteve

Përshkrimi i produktit

Dhoma e pastër farmaceutike përdoret kryesisht në vajin, të ngurta, shurupin, grupin e infuzionit, etj. Standardi GMP dhe ISO 14644 zakonisht konsiderohen në këtë fushë. Synimi është ndërtimi i një ambienti shkencor dhe të rreptë të dhomës së pastër steril, procesit, funksionimit dhe menaxhimit dhe jashtëzakonisht të eliminojë të gjitha aktivitetet biologjike të mundshme dhe të mundshme, grimcat e pluhurit dhe ndotjen e kryqit në mënyrë që të prodhojnë produkt të drogës me cilësi të lartë dhe higjenike. Duhet të përqendrohet në pikën kryesore të kontrollit mjedisor dhe të përdorë teknologjinë e sapo kursimit të energjisë si opsion i preferuar. Kur të verifikohet dhe kualifikohet përfundimisht, duhet të miratohet së pari nga Administrata Lokale e Ushqimit dhe Barnave përpara se të futeni në prodhim. Zgjidhjet e inxhinierisë farmaceutike të dhomave të pastra GMP dhe teknologjia e kontrollit të ndotjes janë një nga mjetet kryesore për të siguruar zbatimin e suksesshëm të PMP. Si një ofrues profesional i zgjidhjes së dhomës së pastër të dhomës së pastër, ne mund të ofrojmë shërbimin me një ndalesë GMP nga planifikimi fillestar deri tek operacioni përfundimtar si fluksi i personelit dhe zgjidhjet e rrjedhës së materialit, sistemi i strukturës së dhomës së pastër, sistemi i pastër i dhomës HVAC, sistemi elektrik i dhomës së pastër, sistemi i monitorimit të dhomës së pastër , sistemi i tubacionit të procesit dhe shërbimet e tjera të përgjithshme mbështetëse të instalimit, etj. Ne mund të ofrojmë zgjidhje mjedisore që përputhen me PMP, Fed 209D, ISO14644 dhe EN1822 Standardet Ndërkombëtare, dhe të aplikojmë Teknologjia e kursimit të energjisë.

Fletë e të dhënave teknike

 

 

Klasa ISO

Grimcë maksimale/m3

Bakteret lundruese CFU/M3

Bakteret që depozitojnë (Ø900 mm) CFU/4H

Mikroorganizëm sipërfaqësor

Gjendje statike

Gjendje dinamike

Prek (Ø55 mm)

cfu/pjatë

5 doreza gishti CFU/doreza

≥0.5 μm

≥5.0 μm

≥0.5 μm

≥5.0 μm

ISO 5

3520

20

3520

20

< 1

< 1

< 1

< 1

ISO 6

3520

29

352000

2900

10

5

5

5

ISO 7

352000

2900

3520000

29000

100

50

25

/

ISO 8

3520000

29000

/

/

200

100

50

/

Detajet e produktit

Sistemi i dhomës së pastër

Pjesë e strukturës
• Muri i dhomës së pastër dhe paneli i tavanit
• Dera dhe dritarja e dhomës së pastër
• Pastroni profilin dhe varëse rrobash ROM
• Kati epoksi

Dhoma e pastër HVAC

Pjesë HVAC
• Njësia e Trajtimit të Ajrit
• Furnizoni hyrjen e ajrit dhe daljen e ajrit të kthimit
• Kanal ajri
• Materiali izolues

objekt i dhomës së pastër

Pjesë elektrike 
• Drita e dhomës së pastër
• Kaloni dhe fole
• tela dhe kabllo
• Kutia e shpërndarjes së energjisë

Monitorimi i dhomës së pastër

Pjesë e kontrollit
• Pastërtia e ajrit
• Temperatura dhe lagështia relative
• Rrjedha e ajrit
• Presioni diferencial

Zgjidhje për gardian

Planifikimi i dhomës së pastër

Planifikimi dhe Dizajni
Ne mund të ofrojmë këshilla profesionale
dhe zgjidhja më e mirë inxhinierike.

Material i dhomës së pastër

Prodhimi dhe Dorëzimi
Ne mund të ofrojmë një produkt me cilësi të lartë
dhe bëni inspektim të plotë para dorëzimit.

Ndërtimi i dhomës së pastër

Instalimi dhe Komisioni
Ne mund të ofrojmë ekipe jashtë shtetit
për të siguruar funksionimin e suksesshëm.

Komisionimi i Dhomave të Pastra

Vlerësimi dhe Trajnimi
Ne mund të ofrojmë instrumente testimi për të
Arritja e standardit të vlefshëm.

Rreth nesh

Zgjidhje të dhomës së pastër

• Përvojë mbi 20 vjet, e integruar me R&D, dizajn, prodhim dhe shitje;

• Akumuluar mbi 200 klientë në mbi 60 vende;

• Autorizohet nga sistemi i menaxhimit ISO 9001 dhe ISO 14001.

objekt i dhomës së pastër

• Ofruesi i zgjidhjes së gardianit të Projektit të Dhomës së Pastër;

• Shërbimi me një ndalesë nga dizajni fillestar në operacionin përfundimtar;

• 6 fusha kryesore si farmaceutike, laboratorike, elektronike, spital, ushqim, pajisje mjekësore, etj.

Fabrika e Dhomës së Pastër

• Prodhuesi dhe furnizuesi i produkteve të dhomave të pastra;

• mori shumë patenta dhe certifikata CE dhe CQC;

• 8 Produkte kryesore të tilla si paneli i dhomës së pastër, dera e dhomës së pastër, filtri HEPA, FFU, kutia e kalimit, dushi i ajrit, stol i pastër, kabina me peshë, etj.

Aftësi prodhimi

prodhues i dhomës së pastër
Tifoz i dhomës së pastër
hepa ffu
Prodhuesi i filtrit HEPA
Fabrika e Dhomës së Pastër
Njësia e filtrit të tifozëve FFU
8
4
2

Shfaqje e produktit

panel prej leshi shkëmbi
derë e dhomës së pastër
njësi e filtrit të tifozëve
kuti për kalimin e
kabinet laminar i rrjedhës
koleksionist i pluhurit
filtër hepa
kuti hepa
kabinë që peshon

Fshat

Q:Sa kohë do të zgjasë projekti juaj i dhomës së pastër?

A:Zakonisht është gjysma e vitit nga dizajni fillestar në funksionimin e suksesshëm, etj. Varet gjithashtu nga zona e projektit, fushëveprimi i punës, etj.

Q:Çfarë përfshihet në vizatimet tuaja të dizajnit të dhomës së pastër?

A:Zakonisht i ndajmë vizatimet tona të projektimit në 4 pjesë të tilla si pjesa e strukturës, pjesa HVAC, pjesa elektrike dhe pjesa e kontrollit.

Q:A mund të rregulloni punët kineze në sitin e huaj për të bërë ndërtim të dhomës së pastër?

A:Po, ne do ta rregullojmë atë dhe do të përpiqemi të bëjmë çmos për të kaluar aplikimin për vizë.

Q: Sa kohë mund të jenë gati materiali dhe pajisjet tuaja të pastra të dhomës?

A:Zakonisht është 1 muaj dhe do të ishin 45 ditë nëse AHU është blerë në këtë projekt të dhomës së pastër.


  • I mëparshmi:
  • Tjetra: