Dhoma e pastër farmaceutike përdoret kryesisht në vajin, të ngurta, shurupin, grupin e infuzionit, etj. Standardi GMP dhe ISO 14644 zakonisht konsiderohen në këtë fushë. Synimi është ndërtimi i një ambienti shkencor dhe të rreptë të dhomës së pastër steril, procesit, funksionimit dhe menaxhimit dhe jashtëzakonisht të eliminojë të gjitha aktivitetet biologjike të mundshme dhe të mundshme, grimcat e pluhurit dhe ndotjen e kryqit në mënyrë që të prodhojnë produkt të drogës me cilësi të lartë dhe higjenike. Duhet të përqendrohet në pikën kryesore të kontrollit mjedisor dhe të përdorë teknologjinë e sapo kursimit të energjisë si opsion i preferuar. Kur të verifikohet dhe kualifikohet përfundimisht, duhet të miratohet së pari nga Administrata Lokale e Ushqimit dhe Barnave përpara se të futeni në prodhim. Zgjidhjet e inxhinierisë farmaceutike të dhomave të pastra GMP dhe teknologjia e kontrollit të ndotjes janë një nga mjetet kryesore për të siguruar zbatimin e suksesshëm të PMP. Si një ofrues profesional i zgjidhjes së dhomës së pastër të dhomës së pastër, ne mund të ofrojmë shërbimin me një ndalesë GMP nga planifikimi fillestar deri tek operacioni përfundimtar si fluksi i personelit dhe zgjidhjet e rrjedhës së materialit, sistemi i strukturës së dhomës së pastër, sistemi i pastër i dhomës HVAC, sistemi elektrik i dhomës së pastër, sistemi i monitorimit të dhomës së pastër , sistemi i tubacionit të procesit dhe shërbimet e tjera të përgjithshme mbështetëse të instalimit, etj. Ne mund të ofrojmë zgjidhje mjedisore që përputhen me PMP, Fed 209D, ISO14644 dhe EN1822 Standardet Ndërkombëtare, dhe të aplikojmë Teknologjia e kursimit të energjisë.
Klasa ISO | Grimcë maksimale/m3 |
Bakteret lundruese CFU/M3 |
Bakteret që depozitojnë (Ø900 mm) CFU/4H | Mikroorganizëm sipërfaqësor | ||||
Gjendje statike | Gjendje dinamike | Prek (Ø55 mm) cfu/pjatë | 5 doreza gishti CFU/doreza | |||||
≥0.5 μm | ≥5.0 μm | ≥0.5 μm | ≥5.0 μm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Pjesë e strukturës
• Muri i dhomës së pastër dhe paneli i tavanit
• Dera dhe dritarja e dhomës së pastër
• Pastroni profilin dhe varëse rrobash ROM
• Kati epoksi
Pjesë HVAC
• Njësia e Trajtimit të Ajrit
• Furnizoni hyrjen e ajrit dhe daljen e ajrit të kthimit
• Kanal ajri
• Materiali izolues
Pjesë elektrike
• Drita e dhomës së pastër
• Kaloni dhe fole
• tela dhe kabllo
• Kutia e shpërndarjes së energjisë
Pjesë e kontrollit
• Pastërtia e ajrit
• Temperatura dhe lagështia relative
• Rrjedha e ajrit
• Presioni diferencial
Planifikimi dhe Dizajni
Ne mund të ofrojmë këshilla profesionale
dhe zgjidhja më e mirë inxhinierike.
Prodhimi dhe Dorëzimi
Ne mund të ofrojmë një produkt me cilësi të lartë
dhe bëni inspektim të plotë para dorëzimit.
Instalimi dhe Komisioni
Ne mund të ofrojmë ekipe jashtë shtetit
për të siguruar funksionimin e suksesshëm.
Vlerësimi dhe Trajnimi
Ne mund të ofrojmë instrumente testimi për të
Arritja e standardit të vlefshëm.
• Përvojë mbi 20 vjet, e integruar me R&D, dizajn, prodhim dhe shitje;
• Akumuluar mbi 200 klientë në mbi 60 vende;
• Autorizohet nga sistemi i menaxhimit ISO 9001 dhe ISO 14001.
• Ofruesi i zgjidhjes së gardianit të Projektit të Dhomës së Pastër;
• Shërbimi me një ndalesë nga dizajni fillestar në operacionin përfundimtar;
• 6 fusha kryesore si farmaceutike, laboratorike, elektronike, spital, ushqim, pajisje mjekësore, etj.
• Prodhuesi dhe furnizuesi i produkteve të dhomave të pastra;
• mori shumë patenta dhe certifikata CE dhe CQC;
• 8 Produkte kryesore të tilla si paneli i dhomës së pastër, dera e dhomës së pastër, filtri HEPA, FFU, kutia e kalimit, dushi i ajrit, stol i pastër, kabina me peshë, etj.
Q:Sa kohë do të zgjasë projekti juaj i dhomës së pastër?
A:Zakonisht është gjysma e vitit nga dizajni fillestar në funksionimin e suksesshëm, etj. Varet gjithashtu nga zona e projektit, fushëveprimi i punës, etj.
Q:Çfarë përfshihet në vizatimet tuaja të dizajnit të dhomës së pastër?
A:Zakonisht i ndajmë vizatimet tona të projektimit në 4 pjesë të tilla si pjesa e strukturës, pjesa HVAC, pjesa elektrike dhe pjesa e kontrollit.
Q:A mund të rregulloni punët kineze në sitin e huaj për të bërë ndërtim të dhomës së pastër?
A:Po, ne do ta rregullojmë atë dhe do të përpiqemi të bëjmë çmos për të kaluar aplikimin për vizë.
Q: Sa kohë mund të jenë gati materiali dhe pajisjet tuaja të pastra të dhomës?
A:Zakonisht është 1 muaj dhe do të ishin 45 ditë nëse AHU është blerë në këtë projekt të dhomës së pastër.