Siç e dimë të gjithë, dhoma e pastër farmaceutike ka kërkesa jashtëzakonisht të larta për higjienën dhe sigurinë. Nëse ka pluhur në dhomën e pastër farmaceutike, kjo do të shkaktojë ndotje, dëmtime shëndetësore dhe rreziqe shpërthimi. Prandaj, përdorimi i filtrave HEPA është i domosdoshëm. Cilat janë standardet për përdorimin e filtrave HEPA, koha e zëvendësimit, parametrat e zëvendësimit dhe indikacionet? Si duhet të zgjedhin filtrat HEPA dhomat e pastër farmaceutike me kërkesa të larta pastërtie?
Në dhomat e pastra farmaceutike, filtrat hepa përdoren si filtra terminalë për trajtimin dhe filtrimin e ajrit në hapësirat e prodhimit. Prodhimi aseptik kërkon përdorimin e detyrueshëm të filtrave hepa, dhe ndonjëherë përdoret edhe prodhimi i formave të dozimit të ngurta dhe gjysmë të ngurta. Dhomat e pastra farmaceutike janë të ndryshme nga dhomat e tjera të pastra industriale. Dallimi është se kur prodhohen në mënyrë aseptike përgatitjet dhe lëndët e para, jo vetëm grimcat e pezulluara në ajër duhet të kontrollohen, por edhe numri i mikroorganizmave. Prandaj, sistemi i kondicionimit të ajrit në uzinën farmaceutike ka gjithashtu metoda sterilizimi, dezinfektimi dhe të tjera për të kontrolluar mikroorganizmat brenda fushëveprimit të rregulloreve përkatëse. Filtri i ajrit përdor materiale filtri poroze për të kapur pluhurin nga rrjedha e ajrit, për të pastruar ajrin dhe për të pastruar ajrin me pluhur dhe për ta dërguar atë në dhomë për të siguruar pastërtinë e ajrit në dhomën e pastër. Për dhomat e pastra farmaceutike me kërkesa më të larta, filtrat hepa me vulë xheli zakonisht përdoren për filtrim. Filtri hepa me vulë xheli përdoret kryesisht për të kapur grimcat nën 0.3μm. Ka një mbyllje më të mirë, efikasitet të lartë filtrimi, rezistencë të ulët ndaj rrjedhjes dhe mund të përdoret për një kohë të gjatë për të ulur koston e materialeve të konsumueshme të mëvonshme, duke siguruar ajër të pastër për punishtet e pastra të kompanive farmaceutike. Filtrat Hepa në përgjithësi testohen për rrjedhje para se të dalin nga fabrika, por jo-profesionistët duhet t'i kushtojnë më shumë vëmendje gjatë trajtimit dhe instalimit. Ndonjëherë ndodh që ndotësit të rrjedhin nga korniza në dhomën e pastër për shkak të instalimit të pahijshëm, kështu që zbulimi i rrjedhjeve zakonisht kryhet pas instalimit për të konfirmuar nëse materiali i filtrit është i dëmtuar; nëse kutia po rrjedh; nëse filtri është instaluar saktë. Inspektime të rregullta duhet të kryhen edhe në përdorim të mëvonshëm për të siguruar që efikasiteti i filtrimit të filtrit përmbush kërkesat e prodhimit. Proceset e përdorura zakonisht përfshijnë filtra mini hepa me palosje, filtra hepa me palosje të thellë, filtra hepa me vulë xheli, etj., të cilët arrijnë qëllimin e pastërtisë përmes filtrimit të ajrit dhe rrjedhës për të filtruar grimcat e pluhurit në ajër. Ngarkesa e filtrit (shtresës) dhe ndryshimi i presionit në rrjedhën e sipërme dhe të poshtme janë gjithashtu të rëndësishme. Nëse ndryshimi i presionit në rrjedhën e sipërme dhe të poshtme të filtrit rritet, kërkesa për energji e sistemit të ajrit të furnizimit dhe të shkarkimit do të rritet, në mënyrë që të ruhet numri i nevojshëm i ndërrimeve të ajrit. Një ndryshim i tillë presioni midis rrjedhës së sipërme dhe të poshtme të filtrit mund të rrisë kufirin e performancës së sistemit të ventilimit. Gjatë përdorimit, për të mbrojtur filtrin HEPA, duhet të përdoret një filtër në pjesën e përparme - zakonisht një filtër i imët si filtrat F5, F7 dhe F9 (EN779). Filtri HEPA duhet gjithashtu të zëvendësohet rregullisht për ta mbrojtur filtrin HEPA nga bllokimi.
Qoftë një filtër hepa i instaluar në fund të njësisë së ajrit të kondicionuar të pastrimit apo një filtër ajri hepa i instaluar në kutinë hepa, këto duhet të kenë të dhëna të sakta të kohës së funksionimit dhe pastërtisë dhe vëllimit të ajrit si bazë për zëvendësim. Për shembull, nën përdorim normal, jetëgjatësia e filtrit hepa mund të jetë më shumë se një vit. Nëse mbrojtja e përparme është e mirë, jeta e shërbimit të filtrit hepa mund të jetë më shumë se dy vjet pa asnjë problem. Sigurisht, kjo varet edhe nga cilësia e filtrit të ajrit hepa, ose edhe më gjatë. Filtrat hepa të instaluar në pajisjet e dhomave të pastra, siç janë filtrat hepa në dhomën e dushit me ajër, mund të kenë një jetëgjatësi shërbimi prej më shumë se dy vjetësh nëse filtri primar i përparmë është i mbrojtur mirë; për shembull, filtrat hepa në tavolinën e punës së pastrimit mund të zëvendësohen nga sinjali i matësit të ndryshimit të presionit në tavolinën e punës së pastrimit. Filtrat hepa në hambarin e pastër mund të përcaktojnë kohën më të mirë për të zëvendësuar filtrat e ajrit duke zbuluar shpejtësinë e erës së filtrave të ajrit hepa. Për shembull, filtrat e ajrit hepa në njësinë e filtrit të ventilatorit FFU mund të zëvendësohen nga udhëzimet në sistemin e kontrollit PLC ose nga matësi i ndryshimit të presionit. Kushtet e zëvendësimit për filtrat hepa në fabrikat farmaceutike të përcaktuara në specifikimet e projektimit të dhomës së pastër janë: shpejtësia e rrjedhjes së ajrit zvogëlohet në kufirin minimal, përgjithësisht më pak se 0.35m/s; rezistenca arrin 2 herë vlerën fillestare të rezistencës dhe përgjithësisht vendoset në 1.5 herë nga ndërmarrjet; nëse ka një rrjedhje të pariparueshme, pikat e riparimit nuk duhet të kalojnë 3 pika dhe zona totale e riparimit nuk duhet të kalojë 3%. Për një zonë riparimi me një pikë të vetme, ajo nuk duhet të jetë më e madhe se 2*2cm. Disa nga instaluesit tanë me përvojë të filtrave të ajrit kanë përmbledhur përvojë të vlefshme. Këtu dëshirojmë të prezantojmë filtrat hepa për fabrikat farmaceutike. Shpresojmë se kjo do t'ju ndihmojë të kuptoni kohën më të mirë për të zëvendësuar filtrat e ajrit më saktë. Në njësinë e ajrit të kondicionuar, kur matësi i ndryshimit të presionit tregon se rezistenca e filtrit të ajrit arrin 2 deri në 3 herë rezistencën fillestare, filtri i ajrit duhet të mirëmbahet ose zëvendësohet. Në mungesë të një matësi diferencial presioni, mund të përdorni formatin e mëposhtëm të thjeshtë me dy trupa për të përcaktuar nëse duhet të zëvendësohet: vëzhgoni ngjyrën e materialit të filtrit në anët e sipërme dhe të poshtme të filtrit të ajrit që e pengojnë erën. Nëse ngjyra e materialit të filtrit në daljen e ajrit fillon të bëhet e zezë, duhet të përgatiteni për ta zëvendësuar atë; prekni materialin e filtrit në anën e daljes së ajrit të filtrit të ajrit me dorën tuaj. Nëse ka shumë pluhur në dorën tuaj, duhet të përgatiteni për ta zëvendësuar atë; regjistroni statusin e zëvendësimit të filtrit të ajrit shumë herë dhe përmbledhni ciklin më të mirë të zëvendësimit; nëse ndryshimi i presionit midis dhomës së pastër dhe dhomës ngjitur bie ndjeshëm përpara se filtri i ajrit HEPA të arrijë rezistencën përfundimtare, mund të jetë që rezistenca e filtrave të efikasitetit primar dhe sekondar është shumë e madhe dhe duhet të përgatiteni për ta zëvendësuar atë; nëse pastërtia në dhomën e pastër nuk i plotëson kërkesat e projektimit, ose ka presion negativ dhe filtrat e ajrit të efikasitetit primar dhe sekondar nuk e kanë arritur kohën e zëvendësimit, mund të jetë që rezistenca e filtrit të ajrit HEPA është shumë e madhe dhe duhet të përgatiteni për ta zëvendësuar atë.
Nën përdorim normal, filtri HEPA zëvendësohet një herë në 1 deri në 2 vjet (në varësi të cilësisë së ajrit në rajone të ndryshme), dhe këto të dhëna ndryshojnë shumë. Të dhënat empirike mund të gjenden vetëm në një projekt specifik pas verifikimit të funksionimit të dhomës së pastër, dhe të dhënat empirike të përshtatshme për dhomën e pastër mund të ofrohen vetëm për dhomën e dushit me ajër të dhomës së pastër. Faktorët që ndikojnë në jetëgjatësinë e filtrit HEPA:
1. Faktorë të jashtëm:
1. Mjedisi i jashtëm. Nëse ka një rrugë të madhe ose buzë rrugës jashtë dhomës së pastër, ka shumë pluhur, gjë që do të ndikojë drejtpërdrejt në përdorimin e filtrit HEPA dhe jetëgjatësia do të reduktohet shumë. (Prandaj, zgjedhja e vendit është shumë e rëndësishme)
2. Skajet e përparme dhe të mesme të kanalit të ventilimit zakonisht janë të pajisura me filtra primarë dhe me efikasitet të mesëm në skajet e përparme dhe të mesme të kanalit të ventilimit. Qëllimi është të mbrohet dhe përdoret më mirë filtri HEPA, të zvogëlohet numri i zëvendësimeve dhe të zvogëlohen kostot e shpenzimeve. Nëse filtrimi i përparmë nuk trajtohet siç duhet, edhe jetëgjatësia e filtrit HEPA do të shkurtohet. Nëse filtrat primarë dhe me efikasitet të mesëm hiqen direkt, koha e përdorimit të filtrit HEPA do të shkurtohet shumë.
2. Faktorët e brendshëm: Siç e dimë të gjithë, zona efektive e filtrimit të filtrit hepa, domethënë kapaciteti i tij për të mbajtur pluhurin, ndikon drejtpërdrejt në përdorimin e filtrit hepa. Përdorimi i tij është në përpjesëtim të zhdrejtë me zonën efektive të filtrimit. Sa më e madhe të jetë zona efektive, aq më e vogël është rezistenca e tij dhe aq më e gjatë është koha e përdorimit të tij. Rekomandohet t'i kushtoni më shumë vëmendje zonës efektive të filtrimit dhe rezistencës kur zgjidhni një filtër ajri hepa. Devijimi i filtrit Hepa është i pashmangshëm. Nëse duhet të zëvendësohet, kjo i nënshtrohet marrjes së mostrave dhe testimit në vend. Pasi të arrihet standardi i zëvendësimit, ai duhet të kontrollohet dhe zëvendësohet. Prandaj, vlera empirike e jetëgjatësisë së filtrit nuk mund të zgjerohet në mënyrë arbitrare. Nëse dizajni i sistemit është i paarsyeshëm, trajtimi i ajrit të pastër nuk është në vend dhe plani i kontrollit të pluhurit të dushit me ajër të pastër është joshkencor, jetëgjatësia e filtrit hepa do të jetë padyshim e shkurtër dhe disa madje do të duhet të zëvendësohen në më pak se një vit. Testet përkatëse:
1. Monitorimi i ndryshimit të presionit: Kur ndryshimi i presionit para dhe pas filtrit arrin vlerën e caktuar, zakonisht tregon se ai duhet të zëvendësohet;
2. Jetëgjatësia e shërbimit: Referojuni jetëgjatësisë së shërbimit të vlerësuar të filtrit, por gjykoni edhe në kombinim me situatën aktuale;
3. Ndryshimi i pastërtisë: Nëse pastërtia e ajrit në dhomën e pastër bie ndjeshëm, mund të jetë se performanca e filtrit ka rënë dhe është e nevojshme të merret në konsideratë zëvendësimi;
4. Gjykimi i përvojës: Bëni një gjykim gjithëpërfshirës bazuar në përvojën e përdorimit të mëparshëm dhe vëzhgimin e gjendjes së filtrit;
5. Kontrolloni dëmtimin fizik të medias, njollat ose njollat e çngjyrosjes, boshllëqet e guarnicioneve dhe çngjyrosjen ose korrozionin e kornizës dhe ekranit;
6. Testi i integritetit të filtrit, testi i rrjedhjes me një numërues grimcash pluhuri dhe regjistrimi i rezultateve sipas nevojës.
Koha e postimit: 26 shkurt 2025