1. Hyrje në filtrin HEPA
Siç e dimë të gjithë, industria farmaceutike ka kërkesa jashtëzakonisht të larta për higjienën dhe sigurinë. Nëse ka pluhur në fabrikë, kjo do të shkaktojë ndotje, dëmtime shëndetësore dhe rreziqe shpërthimi. Prandaj, përdorimi i filtrave HEPA është i domosdoshëm. Cilat janë standardet për përdorimin e filtrave HEPA, koha e zëvendësimit, parametrat e zëvendësimit dhe indikacionet? Si duhet t'i zgjedhin punishtet farmaceutike me kërkesa të larta pastërtie filtrat HEPA? Në industrinë farmaceutike, filtrat HEPA janë filtra terminalë që përdoren për trajtimin dhe filtrimin e ajrit në hapësirat e prodhimit. Prodhimi aseptik kërkon përdorimin e detyrueshëm të filtrave HEPA, dhe ndonjëherë përdoret prodhimi i formave të dozimit të ngurta dhe gjysmë të ngurta. Dhoma e pastër farmaceutike është e ndryshme nga dhomat e tjera të pastra industriale. Dallimi është se kur prodhohen në mënyrë aseptike përgatitje dhe lëndë të para, është e nevojshme jo vetëm të kontrollohen grimcat e pezulluara në ajër, por edhe të kontrollohet numri i mikroorganizmave. Prandaj, sistemi i ajrit të kondicionuar në uzinën farmaceutike ka gjithashtu sterilizim, sterilizim, dezinfektim dhe metoda të tjera për të kontrolluar mikroorganizmat brenda fushëveprimit të rregulloreve përkatëse. Filtri i ajrit përdor materiale poroze filtri për të kapur pluhurin nga rrjedha e ajrit, për të pastruar ajrin dhe për të pastruar ajrin me pluhur dhe për ta dërguar atë në dhomë për të siguruar pastërtinë e ajrit në dhomë. Për punishtet farmaceutike me kërkesa më të larta, filtrat hepa me xhel të mbyllur zakonisht përdoren për filtrim. Filtrat hepa me xhel të mbyllur përdoren kryesisht për të kapur grimcat nën 0.3μm. Ato kanë mbyllje më të mirë, efikasitet të lartë filtrimi, rezistencë të ulët ndaj rrjedhjes dhe mund të përdoren për një kohë të gjatë për të ulur koston e materialeve të konsumueshme të mëvonshme, duke siguruar ajër të pastër për punishtet e pastra të kompanive farmaceutike. Filtrat Hepa në përgjithësi testohen për rrjedhje para se të dalin nga fabrika, por jo-profesionistët duhet t'i kushtojnë më shumë vëmendje gjatë trajtimit dhe instalimit. Instalimi i gabuar ndonjëherë shkakton rrjedhje ndotësish nga korniza në dhomën e pastër, kështu që testet e zbulimit të rrjedhjeve zakonisht kryhen pas instalimit për të konfirmuar nëse materiali i filtrit është i dëmtuar; nëse kutia po rrjedh; nëse filtri është instaluar saktë. Inspektime të rregullta duhet të kryhen edhe në përdorim të mëvonshëm për të siguruar që efikasiteti i filtrit përmbush kërkesat e prodhimit. Proceset e përdorura zakonisht përfshijnë filtra mini hepa me palosje, filtra hepa me palosje të thellë, filtra hepa me vulë xhel, etj., të cilët arrijnë qëllimin e pastërtisë përmes filtrimit të ajrit dhe rrjedhës për të filtruar grimcat e pluhurit në ajër. Ngarkesa e filtrit (shtresës) dhe ndryshimi i presionit në rrjedhën e sipërme dhe të poshtme janë gjithashtu të rëndësishme. Nëse ndryshimi i presionit në rrjedhën e sipërme dhe të poshtme të filtrit rritet, kërkesa për energji e sistemit të furnizimit dhe nxjerrjes së ajrit do të rritet, në mënyrë që të ruhet numri i nevojshëm i ndërrimeve të ajrit. Diferenca e presionit midis rrjedhës së sipërme dhe të poshtme të filtrave të tillë mund të rrisë kufirin e performancës së sistemit të ventilimit.
2. Standardi i zëvendësimit
Qoftë një filtër hepa i instaluar në fund të njësisë së ajrit të kondicionuar të pastrimit apo një filtër hepa i instaluar në kutinë hepa, këto duhet të kenë të dhëna të sakta të kohës së funksionimit dhe pastërtisë dhe vëllimit të ajrit si bazë për zëvendësim. Për shembull, nën përdorim normal, jetëgjatësia e filtrit hepa mund të jetë më shumë se një vit. Nëse mbrojtja e përparme është e mirë, jeta e shërbimit të filtrit hepa mund të jetë më shumë se dy vjet pa asnjë problem. Sigurisht, kjo varet edhe nga cilësia e filtrit hepa, ose edhe më gjatë. Filtri hepa i instaluar në pajisjet e pastrimit, siç është filtri hepa në dushin e ajrit, mund të ketë një jetëgjatësi shërbimi prej më shumë se dy vjetësh nëse filtri primar i përparmë është i mbrojtur mirë; siç është filtri hepa në stol të pastër, ne mund ta zëvendësojmë filtrin hepa përmes njoftimit të matësit diferencial të presionit në stolin e punës së pastrimit. Filtri hepa në hambarin e pastër mund të përcaktojë kohën më të mirë për të zëvendësuar filtrin e ajrit përmes zbulimit të shpejtësisë së ajrit të filtrit të ajrit hepa. Nëse është një filtër ajri hepa në njësinë e filtrit të ventilatorit FFU, filtri hepa zëvendësohet nëpërmjet njoftimit në sistemin e kontrollit PLC ose njoftimit të matësit të diferencialit të presionit. Kushtet e zëvendësimit për filtrat hepa në fabrikat farmaceutike të përcaktuara në specifikimet e projektimit të punishtes së pastër janë: shpejtësia e rrjedhjes së ajrit zvogëlohet në kufirin minimal, përgjithësisht më pak se 0.35m/s; rezistenca arrin 2 herë vlerën fillestare të rezistencës dhe përgjithësisht vendoset në 1.5 herë nga ndërmarrjet; nëse ka një rrjedhje të pariparueshme, pikat e riparimit nuk duhet të kalojnë 3 pika dhe zona totale e riparimit nuk duhet të kalojë 3%, dhe zona e riparimit për një pikë të vetme nuk duhet të jetë më e madhe se 2cm*2cm. Disa nga instaluesit tanë me përvojë të filtrave të ajrit kanë përmbledhur përvojë të vlefshme dhe këtu do të prezantojmë filtrat hepa në fabrikat farmaceutike, duke shpresuar t'ju ndihmojmë të kuptoni kohën më të mirë për të zëvendësuar filtrin e ajrit më saktë. Kur matësi i diferencialit të presionit tregon se rezistenca e filtrit të ajrit arrin 2 deri në 3 herë rezistencën fillestare në njësinë e ajrit të kondicionuar, filtri i ajrit duhet të mirëmbahet ose zëvendësohet. Në mungesë të një matësi presioni diferencial, mund të përdorni formatin e mëposhtëm të thjeshtë me dy pjesë për të vendosur nëse duhet të zëvendësohet: vëzhgoni ngjyrën e materialit të filtrit në anët e sipërme dhe të poshtme të filtrit të ajrit që e pengojnë erën. Nëse ngjyra e materialit të filtrit në anën e daljes së ajrit fillon të bëhet e zezë, duhet të përgatiteni për ta zëvendësuar atë; prekni materialin e filtrit në anën e daljes së ajrit të filtrit të ajrit me dorën tuaj. Nëse ka shumë pluhur në dorën tuaj, duhet të përgatiteni për ta zëvendësuar atë; regjistroni statusin e zëvendësimit të filtrit të ajrit shumë herë dhe përmbledhni ciklin më të mirë të zëvendësimit; nëse ndryshimi i presionit midis dhomës së pastër dhe dhomës ngjitur bie ndjeshëm përpara se filtri i ajrit HEPA të arrijë rezistencën përfundimtare, mund të jetë që rezistenca e filtrave primarë dhe sekondarë është shumë e madhe dhe duhet të përgatiteni për ta zëvendësuar atë; nëse pastërtia në dhomën e pastër nuk i plotëson kërkesat e projektimit, ose ndodh presion negativ dhe filtrat e ajrit me efikasitet primar dhe sekondar nuk e kanë arritur kohën e zëvendësimit, mund të jetë që rezistenca e filtrit HEPA është shumë e madhe dhe duhet të përgatiteni për ta zëvendësuar atë.
3. Jeta e shërbimit
Nën përdorim normal, filtri hepa në fabrikën farmaceutike zëvendësohet një herë në 1 deri në 2 vjet (në varësi të cilësisë relative të ajrit në rajone të ndryshme), dhe këto të dhëna janë shumë të ndryshme. Të dhënat e përvojës mund të gjenden vetëm në një projekt specifik pas verifikimit të funksionimit të dhomës së pastër, dhe të dhënat e përvojës të përshtatshme për dhomën e pastër mund të ofrohen vetëm për dushin e ajrit të dhomës së pastër. Faktorët që ndikojnë në jetëgjatësinë e filtrave hepa: (1). Faktorët e jashtëm: Mjedisi i jashtëm. Nëse ka një rrugë të madhe ose buzë rrugës jashtë dhomës së pastër, ka shumë pluhur, gjë që do të ndikojë drejtpërdrejt në përdorimin e filtrave hepa dhe jetëgjatësia e tyre e shërbimit do të reduktohet shumë. (Prandaj, përzgjedhja e vendit është shumë e rëndësishme) (2). Skajet e përparme dhe të mesme të kanalit të ventilimit zakonisht janë të pajisura me filtra primarë dhe të mesëm në skajet e përparme dhe të mesme të kanalit të ventilimit. Qëllimi është të mbrohen dhe përdoren më mirë filtrat hepa, të zvogëlohet numri i zëvendësimeve dhe të zvogëlohen kostot e shpenzimeve. Nëse filtrimi i përparmë nuk trajtohet siç duhet, jeta e shërbimit të filtrit hepa do të shkurtohet gjithashtu. Nëse filtrat primarë dhe të mesëm hiqen direkt, jeta e shërbimit të filtrit hepa do të shkurtohet shumë. Faktorët e brendshëm: Siç e dimë të gjithë, zona efektive e filtrimit të filtrit HEPA, domethënë kapaciteti i tij për të mbajtur pluhur, ndikon drejtpërdrejt në përdorimin e filtrit HEPA. Përdorimi i tij është në përpjesëtim të zhdrejtë me zonën efektive të filtrimit. Sa më e madhe të jetë zona efektive, aq më e vogël është rezistenca e tij dhe aq më e gjatë është jeta e shërbimit. Rekomandohet t'i kushtoni më shumë vëmendje zonës efektive të filtrimit dhe rezistencës kur zgjidhni filtrat HEPA. Devijimi i filtrit HEPA është i pashmangshëm. Nëse duhet të zëvendësohet, duhet t'i nënshtrohet marrjes së mostrave dhe testimit në vend. Pasi të arrihet standardi i zëvendësimit, ai duhet të kontrollohet dhe zëvendësohet. Prandaj, vlera empirike e jetëgjatësisë së filtrit nuk mund të zgjerohet në mënyrë arbitrare në fushën e zbatimit. Nëse dizajni i sistemit është i paarsyeshëm, trajtimi i ajrit të pastër nuk është në vend dhe plani i kontrollit të pluhurit të dushit me ajër të pastër është joshkencor, jeta e shërbimit të filtrit HEPA të fabrikës farmaceutike do të jetë padyshim e shkurtër dhe disa madje duhet të zëvendësohen në më pak se një vit. Testet përkatëse: (1). Monitorimi i ndryshimit të presionit: Kur ndryshimi i presionit para dhe pas filtrit arrin vlerën e caktuar, zakonisht tregon se duhet të zëvendësohet; (2). Jetëgjatësia e shërbimit: Referojuni jetëgjatësisë së shërbimit të vlerësuar të filtrit, por gjykojeni edhe në kombinim me kushtet aktuale; (3). Ndryshimi i pastërtisë: Nëse pastërtia e ajrit në punishte bie ndjeshëm, mund të jetë se performanca e filtrit ka rënë dhe duhet të merret në konsideratë zëvendësimi; (4). Gjykimi nga përvoja: Bëni një gjykim gjithëpërfshirës bazuar në përvojën e përdorimit të mëparshëm dhe vëzhgimin e gjendjes së filtrit; (5). Kontrolloni dëmtimin fizik të mediumit, njollat ose njollat e çngjyrosjes, boshllëqet e guarnicionit dhe çngjyrosjen ose korrozionin e kornizës dhe ekranit; (6). Testi i integritetit të filtrit, testi i rrjedhjes me një numërues grimcash pluhuri dhe regjistroni rezultatet sipas nevojës.
Koha e postimit: 23 qershor 2025