• banderolë_page

A MUND TË ÇAKTIVIZOHET SISTEMI I VENTILIMIT TË DHOMAVE TË PASTËR GMP GJATË NATËS?

dhomë e pastër gmp
dhomë e pastër

Sistemet e ventilimit të dhomave të pastra konsumojnë shumë energji, veçanërisht energji për ventilatorin, kapacitetin e ftohjes për ftohje dhe tharje të lagështisë në verë, si dhe ngrohjen për ngrohje dhe avullin për lagështim në dimër. Prandaj, pyetja lind vazhdimisht nëse mund të fiket ventilimi i dhomave gjatë natës ose kur ato nuk përdoren për të kursyer energji.

Nuk këshillohet të fiket plotësisht sistemi i ventilimit, përkundrazi këshillohet të mos bëhet kjo. Ambientet, kushtet e presionit, mikrobiologjia, gjithçka do të ishte jashtë kontrollit gjatë asaj kohe. Kjo do t'i bënte masat pasuese për rivendosjen e gjendjes në përputhje me GMP-në shumë komplekse, sepse çdo herë do të ishte i nevojshëm një rikualifikim për të arritur gjendjen normale në përputhje me GMP-në.

Por një ulje e performancës së sistemeve të ventilimit (zvogëlimi i vëllimit të ajrit duke zvogëluar performancën e sistemit të ventilimit) është e mundur dhe tashmë kryhet në disa kompani. Megjithatë, edhe këtu, gjendja në përputhje me GMP duhet të arrihet përpara se të përdoret përsëri dhoma e pastër dhe kjo procedurë duhet të validohet.

Për këtë qëllim, duhet të respektohen pikat e mëposhtme:

Reduktimi mund të kryhet vetëm për aq sa kufijtë specifikë të dhomës së pastër të përcaktuar për rastin përkatës nuk shkelen në përgjithësi. Këto kufij duhet të përcaktohen në secilin rast për statusin e funksionimit dhe mënyrën e reduktimit, duke përfshirë vlerat minimale dhe maksimale të lejuara, të tilla si klasa e dhomës së pastër (numri i grimcave me madhësi ekuivalente të grimcave), vlerat specifike të produktit (temperatura, lagështia relative), kushtet e presionit (ndryshimi i presionit midis dhomave). Vini re se vlerat në mënyrën e reduktimit duhet të zgjidhen në një mënyrë të tillë që objekti të ketë arritur gjendjen në përputhje me GMP në kohën e duhur para se të fillojë prodhimi (integrimi i një programi kohor). Kjo gjendje varet nga parametra të ndryshëm si materiali i ndërtimit dhe performanca e sistemit etj. Kushtet e presionit duhet të mbahen gjatë gjithë kohës, kjo do të thotë se një kthim i drejtimit të rrjedhës nuk lejohet.

Për më tepër, instalimi i një sistemi të pavarur monitorimi të dhomës së pastër rekomandohet në çdo rast, me qëllim monitorimin dhe dokumentimin e vazhdueshëm të parametrave specifikë të dhomës së pastër të përmendur më sipër. Kështu, kushtet e zonës në fjalë mund të monitorohen dhe dokumentohen në çdo kohë. Në rast të devijimeve (arritjes së një limiti) dhe në raste individuale, është e mundur të aksesohet teknologjia e matjes dhe kontrollit të sistemit të ventilimit dhe të kryhen rregullimet përkatëse.

Gjatë reduktimit, duhet t'i kushtohet vëmendje sigurimit që të mos lejohen ndikime të paparashikuara të jashtme ndërhyrëse, siç është hyrja e personave. Për këtë këshillohet instalimi i një kontrolli përkatës të hyrjes. Në rastin e një sistemi elektronik të kyçjes, autorizimi i hyrjes mund të lidhet me programin kohor të lartpërmendur, si dhe me sistemin e pavarur të monitorimit të dhomës së pastër, në mënyrë që hyrja të autorizohet vetëm në përputhje me kërkesat e paracaktuara.

Në parim, të dyja gjendjet duhet të kualifikohen së pari dhe më pas të rikualifikohen në intervale të rregullta dhe duhet të kryhen matjet e zakonshme për statusin e rregullt të funksionimit, siç është matja e kohës së rikuperimit në rast të një dështimi të plotë të objektit. Në rast se ekziston një sistem monitorimi i dhomës së pastër, në parim nuk kërkohet - siç u përmend më sipër - të kryhen matje të mëtejshme në fillim të operacioneve pas modalitetit të reduktimit nëse procedura është validuar. Vëmendje e veçantë duhet t'i kushtohet procedurës së rinisjes, pasi për shembull, janë të mundshme kthime të përkohshme të drejtimit të rrjedhës.

Në total, rreth 30% e kostove të energjisë mund të kursehen në varësi të mënyrës së funksionimit dhe modelit të turnit, por kostot shtesë të investimit mund të duhet të kompensohen.


Koha e postimit: 26 shtator 2025