Zakonisht, fushëveprimi i testimit të dhomës së pastër përfshin: vlerësimin e gradës mjedisore të dhomës së pastër, testimin e pranimit inxhinierik, duke përfshirë ushqimin, produktet shëndetësore, kozmetikën, ujin e ambalazhuar, punishten e prodhimit të qumështit, punishten e prodhimit të produkteve elektronike, punishten e GMP-së, sallën e operacionit të spitalit, laboratorin e kafshëve, laboratorët e biosigurisë, kabinetet e biosigurisë, stolat e pastra, punishtet pa pluhur, punishtet sterile, etj.
Përmbajtja e testimit të dhomës së pastër: shpejtësia dhe vëllimi i ajrit, numri i ndërrimeve të ajrit, temperatura dhe lagështia, ndryshimi i presionit, grimcat e pluhurit të pezulluara, bakteret lundruese, bakteret e vendosura, zhurma, ndriçimi, etj. Për detaje, ju lutemi referojuni standardeve përkatëse për testimin e dhomës së pastër.
Zbulimi i dhomave të pastra duhet të identifikojë qartë statusin e tyre të banimit. Statuse të ndryshme do të rezultojnë në rezultate të ndryshme testimi. Sipas "Kodit të Projektimit të Dhomës së Pastër" (GB 50073-2001), testimi i dhomës së pastër ndahet në tre gjendje: gjendje bosh, gjendje statike dhe gjendje dinamike.
(1) Gjendje bosh: Objekti është ndërtuar, e gjithë energjia elektrike është e lidhur dhe funksionon, por nuk ka pajisje prodhimi, materiale dhe staf.
(2) Gjendja statike është ndërtuar, pajisjet e prodhimit janë instaluar dhe funksionojnë sipas marrëveshjes midis pronarit dhe furnizuesit, por nuk ka staf prodhimi.
(3) Gjendja dinamike vepron në një gjendje të caktuar, ka të pranishëm staf të caktuar dhe kryen punë në një gjendje të dakordësuar.
1. Shpejtësia e ajrit, vëllimi i ajrit dhe numri i ndërrimeve të ajrit
Pastërtia e dhomave dhe zonave të pastra arrihet kryesisht duke dërguar një sasi të mjaftueshme ajri të pastër për të zhvendosur dhe holluar ndotësit grimcorë të gjeneruar në dhomë. Prandaj, është shumë e nevojshme të matet vëllimi i furnizimit me ajër, shpejtësia mesatare e erës, uniformiteti i furnizimit me ajër, drejtimi i rrjedhës së ajrit dhe modeli i rrjedhës së dhomave ose ambienteve të pastra.
Për pranimin përfundimtar të projekteve të dhomave të pastra, "Specifikimet e Ndërtimit dhe Pranimit të Dhomave të Pastra" të vendit tim (JGJ 71-1990) përcaktojnë qartë se testimi dhe rregullimi duhet të kryhen në gjendje bosh ose statike. Ky rregullore mund të vlerësojë në mënyrë më të shpejtë dhe objektive cilësinë e projektit, dhe gjithashtu mund të shmangë mosmarrëveshjet mbi mbylljen e projektit për shkak të mosarritjes së rezultateve dinamike sipas planit.
Në inspektimin e përfundimit aktual, kushtet statike janë të zakonshme dhe kushtet bosh janë të rralla. Meqenëse disa nga pajisjet e procesit në dhomën e pastër duhet të jenë në vend paraprakisht, para testimit të pastërtisë, pajisjet e procesit duhet të fshihen me kujdes për të shmangur ndikimin në të dhënat e testimit. Rregulloret në "Specifikimet e Ndërtimit dhe Pranimit të Dhomës së Pastër" (GB50591-2010) të zbatuara më 1 shkurt 2011 janë më specifike: "16.1.2 Statusi i përdorimit të dhomës së pastër gjatë inspektimit ndahet si më poshtë: testi i rregullimit inxhinierik duhet të jetë bosh, Inspektimi dhe inspektimi rutinë i përditshëm për pranimin e projektit duhet të jenë bosh ose statik, ndërsa inspektimi dhe monitorimi për pranimin e përdorimit duhet të jenë dinamikë. Kur është e nevojshme, statusi i inspektimit mund të përcaktohet edhe përmes negociatave midis ndërtuesit (përdoruesit) dhe palës inspektuese."
Rrjedha e drejtuar mbështetet kryesisht në rrjedhën e pastër të ajrit për të shtyrë dhe zhvendosur ajrin e ndotur në dhomë dhe zonë për të ruajtur pastërtinë e dhomës dhe zonës. Prandaj, shpejtësia dhe uniformiteti i erës në seksionin e furnizimit me ajër janë parametra të rëndësishëm që ndikojnë në pastërti. Shpejtësitë e erës në prerje tërthore më të larta dhe më uniforme mund të largojnë ndotësit e prodhuar nga proceset e brendshme më shpejt dhe në mënyrë më efektive, kështu që ato janë artikujt e testimit të dhomave të pastra në të cilët përqendrohemi kryesisht.
Rrjedha jo-unidireksionale mbështetet kryesisht në ajrin e pastër hyrës për të holluar dhe zbutur ndotësit në dhomë dhe zonë për të ruajtur pastërtinë e saj. Rezultatet tregojnë se sa më i madh numri i ndryshimeve të ajrit dhe modeli i arsyeshëm i rrjedhës së ajrit, aq më i mirë do të jetë efekti i hollimit. Prandaj, vëllimi i furnizimit me ajër dhe ndryshimet përkatëse të ajrit në dhomat e pastra dhe zonat e pastra me rrjedhje jo-njëfazore janë artikuj të testimit të rrjedhës së ajrit që kanë tërhequr shumë vëmendje.
2. Temperatura dhe lagështia
Matja e temperaturës dhe lagështisë në dhomat e pastra ose në punishtet e pastra mund të ndahet në përgjithësi në dy nivele: testimi i përgjithshëm dhe testimi gjithëpërfshirës. Testi i pranimit të përfundimit në gjendje bosh është më i përshtatshëm për gradën tjetër; testi gjithëpërfshirës i performancës në gjendje statike ose dinamike është më i përshtatshëm për gradën tjetër. Ky lloj testi është i përshtatshëm për raste me kërkesa të rrepta për temperaturën dhe lagështinë.
Ky test kryhet pas testit të uniformitetit të rrjedhës së ajrit dhe rregullimit të sistemit të kondicionimit të ajrit. Gjatë kësaj periudhe testimi, sistemi i kondicionimit të ajrit ka funksionuar mirë dhe kushte të ndryshme janë stabilizuar. Është minimale të instalohet një sensor lagështie në secilën zonë të kontrollit të lagështisë dhe t'i jepet sensorit kohë e mjaftueshme stabilizimi. Matja duhet të jetë e përshtatshme për përdorim real derisa sensori të jetë i qëndrueshëm para fillimit të matjes. Koha e matjes duhet të jetë më shumë se 5 minuta.
3. Diferenca e presionit
Ky lloj testimi është për të verifikuar aftësinë për të ruajtur një ndryshim të caktuar presioni midis objektit të përfunduar dhe mjedisit përreth, dhe midis secilës hapësirë në objekt. Ky zbulim vlen për të 3 gjendjet e banimit. Ky testim është i domosdoshëm. Zbulimi i ndryshimit të presionit duhet të kryhet me të gjitha dyert e mbyllura, duke filluar nga presioni i lartë në presionin e ulët, duke filluar nga dhoma e brendshme shumë larg nga jashtë për sa i përket planimetrisë, dhe pastaj duke testuar jashtë në sekuencë. Dhomat e pastra të klasave të ndryshme me vrima të ndërlidhura kanë vetëm drejtime të arsyeshme të rrjedhës së ajrit në hyrje.
Kërkesat për testimin e ndryshimit të presionit:
(1) Kur kërkohet të mbyllen të gjitha dyert në zonën e pastër, matet diferenca e presionit statik.
(2) Në një dhomë të pastër, vazhdoni me radhë nga pastërtia e lartë në atë të ulët derisa të zbulohet një dhomë me qasje të drejtpërdrejtë në pjesën e jashtme.
(3) Kur nuk ka rrjedhje ajri në dhomë, gryka e tubit matës duhet të vendoset në çdo pozicion dhe sipërfaqja e grykës së tubit matës duhet të jetë paralele me vijën e rrjedhjes së ajrit.
(4) Të dhënat e matura dhe të regjistruara duhet të jenë të sakta deri në 1.0Pa.
Hapat e zbulimit të ndryshimit të presionit:
(1) Mbyllni të gjitha dyert.
(2) Përdorni një matës presioni diferencial për të matur ndryshimin e presionit midis secilës dhomë të pastër, midis korridoreve të dhomave të pastra dhe midis korridorit dhe botës së jashtme.
(3) Të gjitha të dhënat duhet të regjistrohen.
Kërkesat standarde të ndryshimit të presionit:
(1) Diferenca e presionit statik midis dhomave të pastra ose zonave të pastra të niveleve të ndryshme dhe dhomave (zonave) jo të pastra kërkohet të jetë më shumë se 5Pa.
(2) Diferenca e presionit statik midis dhomës (zonës) së pastër dhe ambientit të jashtëm duhet të jetë më shumë se 10Pa.
(3) Për dhomat e pastra me rrjedhje unidireksionale me nivele pastërtie ajri më të rrepta se ISO 5 (Klasa 100), kur dera hapet, përqendrimi i pluhurit në sipërfaqen e punës së brendshme 0.6 m brenda derës duhet të jetë më i vogël se limiti i përqendrimit të pluhurit të nivelit përkatës.
(4) Nëse kërkesat standarde të mësipërme nuk përmbushen, vëllimi i ajrit të pastër dhe vëllimi i ajrit të nxjerrë duhet të rirregullohen derisa të kualifikohen.
4. Grimca të pezulluara
(1) Testuesit e brendshëm duhet të veshin rroba të pastra dhe duhet të jenë më të vegjël se dy persona. Ata duhet të vendosen në anën e pikës së testimit në drejtim të erës dhe larg pikës së testimit. Ata duhet të lëvizin lehtë kur ndryshojnë pikat për të shmangur rritjen e ndërhyrjes së stafit në pastërtinë e brendshme.
(2) Pajisjet duhet të përdoren brenda periudhës së kalibrimit.
(3) Pajisjet duhet të pastrohen para dhe pas testimit.
(4) Në zonën e rrjedhës unidireksionale, sonda e zgjedhur e marrjes së mostrave duhet të jetë afër marrjes së mostrave dinamike, dhe devijimi i shpejtësisë së ajrit që hyn në sondën e marrjes së mostrave dhe shpejtësisë së ajrit që merret mostrat duhet të jetë më pak se 20%. Nëse kjo nuk bëhet, porta e marrjes së mostrave duhet të jetë e drejtuar nga drejtimi kryesor i rrjedhës së ajrit. Për pikat e marrjes së mostrave me rrjedhë jounidireksionale, porta e marrjes së mostrave duhet të jetë vertikalisht lart.
(5) Tubi lidhës nga porta e marrjes së mostrave deri te sensori i numërimit të grimcave të pluhurit duhet të jetë sa më i shkurtër të jetë e mundur.
5. Bakteret lundruese
Numri i pikave të marrjes së mostrave në pozicion të ulët korrespondon me numrin e pikave të marrjes së mostrave të grimcave të pezulluara. Pikat e matjes në zonën e punës janë rreth 0.8-1.2 m mbi tokë. Pikat e matjes në daljet e furnizimit me ajër janë rreth 30 cm larg sipërfaqes së furnizimit me ajër. Pikat e matjes mund të shtohen në pajisjet kryesore ose në diapazonet kryesore të aktivitetit të punës. Çdo pikë e marrjes së mostrave zakonisht merret një herë.
6. Bakteret e vendosura
Punoni në një distancë prej 0.8-1.2 m nga toka. Vendosni enën e përgatitur Petri në pikën e marrjes së mostrave. Hapni kapakun e enës Petri. Pas kohës së caktuar, mbulojeni përsëri enën Petri. Vendoseni enën Petri në një inkubator me temperaturë konstante për kultivim. Koha e kërkuar mbi 48 orë, çdo seri duhet të ketë një test kontrolli për të kontrolluar ndotjen e mjedisit të kulturës.
7. Zhurmë
Nëse lartësia e matjes është rreth 1.2 metra nga toka dhe sipërfaqja e dhomës së pastër është brenda 15 metrave katrorë, mund të matet vetëm një pikë në qendër të dhomës; nëse sipërfaqja është më shumë se 15 metra katrorë, duhet të maten edhe katër pika diagonale, njëra 1 pikë nga muri anësor, me pikat matëse përballë secilit cep.
8. Ndriçim
Sipërfaqja e pikës matëse është rreth 0.8 metra larg nga toka, dhe pikat janë të vendosura 2 metra larg njëra-tjetrës. Për dhomat brenda 30 metrave katrorë, pikat matëse janë 0.5 metra larg nga muri anësor. Për dhomat më të mëdha se 30 metra katrorë, pikat matëse janë 1 metër larg nga muri.
Koha e postimit: 14 shtator 2023