Zakonisht fushëveprimi i testimit të dhomës së pastër përfshin: vlerësimin e notës mjedisore të dhomës së pastër, testimin e pranimit inxhinierik, duke përfshirë ushqimin, produktet shëndetësore, kozmetikën, ujin në shishe, punëtorinë e prodhimit të qumështit, seminarin e prodhimit të produkteve elektronike, seminarin GMP, dhomën e operacionit të spitalit, laboratorin e kafshëve, biosigurinë laboratorë, kabinete biosigurie, stola të pastër, punishte pa pluhur, punishte sterile etj.
Përmbajtja e testimit të dhomës së pastër: shpejtësia e ajrit dhe vëllimi i ajrit, numri i ndryshimeve të ajrit, temperatura dhe lagështia, ndryshimi i presionit, grimcat e pezulluara të pluhurit, bakteret lundruese, bakteret e vendosura, zhurma, ndriçimi, etj. Për detaje, ju lutemi referojuni standardeve përkatëse për pastrimin testimi i dhomës.
Zbulimi i dhomave të pastra duhet të identifikojë qartë statusin e tyre të banimit. Statuse të ndryshme do të rezultojnë në rezultate të ndryshme testimi. Sipas "Kodit të dizajnit të dhomës së pastër" (GB 50073-2001), testimi i dhomës së pastër ndahet në tre gjendje: gjendje boshe, gjendje statike dhe gjendje dinamike.
(1) Gjendja e zbrazët: Objekti është ndërtuar, e gjithë rryma është e lidhur dhe funksionon, por nuk ka pajisje prodhimi, materiale dhe staf.
(2) Gjendja statike është ndërtuar, pajisjet e prodhimit janë instaluar dhe funksionojnë siç është rënë dakord nga pronari dhe furnizuesi, por nuk ka staf prodhues.
(3) Gjendja dinamike funksionon në një gjendje të caktuar, ka staf të specifikuar të pranishëm dhe kryen punë në një gjendje të dakorduar.
1. Shpejtësia e ajrit, vëllimi i ajrit dhe numri i ndryshimeve të ajrit
Pastërtia e dhomave të pastra dhe zonave të pastra arrihet kryesisht duke dërguar një sasi të mjaftueshme ajri të pastër për të zhvendosur dhe holluar ndotësit e grimcave të krijuara në dhomë. Prandaj, është shumë e nevojshme të matet vëllimi i furnizimit me ajër, shpejtësia mesatare e erës, uniformiteti i furnizimit me ajër, drejtimi i rrjedhës së ajrit dhe modeli i rrjedhës së dhomave të pastra ose objekteve të pastra.
Për pranimin e plotë të projekteve të dhomave të pastra, "Specifikimet e ndërtimit dhe pranimit të dhomës së pastër" të vendit tim (JGJ 71-1990) përcakton qartë se testimi dhe rregullimi duhet të kryhen në gjendje boshe ose statike. Kjo rregullore mund të vlerësojë më me kohë dhe objektivisht cilësinë e projektit, dhe gjithashtu mund të shmangë mosmarrëveshjet për mbylljen e projektit për shkak të dështimit për të arritur rezultate dinamike siç është planifikuar.
Në inspektimin aktual të përfundimit, kushtet statike janë të zakonshme dhe kushtet boshe janë të rralla. Sepse disa nga pajisjet e procesit në dhomën e pastër duhet të jenë në vend paraprakisht. Përpara testimit të pastërtisë, pajisjet e procesit duhet të fshihen me kujdes për të shmangur ndikimin në të dhënat e testit. Rregulloret në "Specifikimet e ndërtimit dhe pranimit të dhomës së pastër" (GB50591-2010) të zbatuara më 1 shkurt 2011 janë më specifike: "16.1.2 Statusi i përdorimit të dhomës së pastër gjatë inspektimit ndahet si më poshtë: testi i rregullimit inxhinierik duhet të jetë bosh, Inspektimi dhe inspektimi rutinë ditor për pranimin e projektit duhet të jetë bosh ose statik, ndërsa Inspektimi dhe monitorimi për pranimin e përdorimit duhet të jetë dinamik, kur është e nevojshme, statusi i inspektimit mund të përcaktohet edhe nëpërmjet negociatave ndërmjet ndërtuesit (përdoruesit) dhe palës inspektuese.
Rrjedha e drejtuar kryesisht mbështetet në rrjedhën e pastër të ajrit për të shtyrë dhe zhvendosur ajrin e ndotur në dhomë dhe zonë për të ruajtur pastërtinë e dhomës dhe zonës. Prandaj, shpejtësia e erës dhe uniformiteti i seksionit të furnizimit me ajër janë parametra të rëndësishëm që ndikojnë në pastërtinë. Shpejtësitë më të larta dhe më uniforme të erës në seksion kryq mund të largojnë ndotësit e prodhuar nga proceset e brendshme më shpejt dhe më efektivisht, kështu që ato janë artikujt e testimit të dhomës së pastër ku ne fokusohemi kryesisht.
Rrjedha jo e njëanshme kryesisht mbështetet në ajrin e pastër që hyn për të holluar dhe holluar ndotësit në dhomë dhe zonë për të ruajtur pastërtinë e saj. Rezultatet tregojnë se sa më i madh të jetë numri i ndryshimeve të ajrit dhe modeli i arsyeshëm i rrjedhës së ajrit, aq më i mirë do të jetë efekti i hollimit. Prandaj, vëllimi i furnizimit me ajër dhe ndryshimet përkatëse të ajrit në dhomat e pastra me rrjedhje njëfazore dhe zonat e pastra janë artikuj të testimit të rrjedhës së ajrit që kanë tërhequr shumë vëmendje.
2. Temperatura dhe lagështia
Matja e temperaturës dhe lagështisë në dhoma të pastra ose në punëtori të pastra në përgjithësi mund të ndahet në dy nivele: testimi i përgjithshëm dhe testimi gjithëpërfshirës. Testi i pranimit të përfundimit në gjendje boshe është më i përshtatshëm për klasën tjetër; testi gjithëpërfshirës i performancës në gjendje statike ose dinamike është më i përshtatshëm për klasën tjetër. Ky lloj testi është i përshtatshëm për raste me kërkesa strikte për temperaturën dhe lagështinë.
Ky test kryhet pas testit të uniformitetit të rrjedhës së ajrit dhe rregullimit të sistemit të kondicionimit. Gjatë kësaj periudhe testimi, sistemi i kondicionimit ka funksionuar mirë dhe kushte të ndryshme janë stabilizuar. Është minimale të instaloni një sensor lagështie në secilën zonë të kontrollit të lagështisë dhe t'i jepni sensorit kohë të mjaftueshme stabilizimi. Matja duhet të jetë e përshtatshme për përdorim aktual derisa sensori të jetë i qëndrueshëm përpara fillimit të matjes. Koha e matjes duhet të jetë më shumë se 5 minuta.
3. Diferenca e presionit
Ky lloj testimi është për të verifikuar aftësinë për të mbajtur një diferencë të caktuar presioni midis objektit të përfunduar dhe mjedisit përreth, dhe midis çdo hapësire në objekt. Ky zbulim vlen për të 3 shtetet e banimit. Ky testim është i domosdoshëm. Zbulimi i diferencës së presionit duhet të kryhet me të gjitha dyert e mbyllura, duke filluar nga presioni i lartë në presionin e ulët, duke filluar nga dhoma e brendshme larg nga jashtë për sa i përket shtrirjes, dhe më pas testimi i jashtëm në rend. Dhomat e pastra të klasave të ndryshme me vrima të ndërlidhura kanë vetëm drejtime të arsyeshme të rrjedhës së ajrit në hyrje.
Kërkesat për testimin e diferencës së presionit:
(1) Kur të gjitha dyert në zonën e pastër kërkohet të mbyllen, matet diferenca e presionit statik.
(2) Në një dhomë të pastër, vazhdoni sipas radhës nga pastërtia e lartë në pastërtinë e ulët derisa të zbulohet një dhomë me akses të drejtpërdrejtë nga jashtë.
(3) Kur nuk ka fluks ajri në dhomë, gryka e tubit matës duhet të vendoset në çdo pozicion dhe sipërfaqja e grykës së tubit matës duhet të jetë paralele me vijën e rrjedhës së ajrit.
(4) Të dhënat e matura dhe të regjistruara duhet të jenë të sakta deri në 1.0Pa.
Hapat e zbulimit të diferencës së presionit:
(1) Mbyllni të gjitha dyert.
(2) Përdorni një matës presioni diferencial për të matur diferencën e presionit midis çdo dhome të pastër, midis korridoreve të dhomës së pastër dhe midis korridorit dhe botës së jashtme.
(3) Të gjitha të dhënat duhet të regjistrohen.
Kërkesat standarde të diferencës së presionit:
(1) Diferenca e presionit statik midis dhomave të pastra ose zonave të pastra të niveleve të ndryshme dhe dhomave (zonave) jo të pastra kërkohet të jetë më shumë se 5Pa.
(2) Diferenca e presionit statik midis dhomës së pastër (zonës) dhe ambientit të jashtëm kërkohet të jetë më shumë se 10Pa.
(3) Për dhoma të pastra me rrjedhje të njëanshme me nivele të pastërtisë së ajrit më të rreptë se ISO 5 (Klasa 100), kur dera hapet, përqendrimi i pluhurit në sipërfaqen e punës së brendshme 0,6 m brenda derës duhet të jetë më i vogël se kufiri i përqendrimit të pluhurit të nivelit përkatës. .
(4) Nëse kërkesat standarde të mësipërme nuk plotësohen, vëllimi i ajrit të freskët dhe vëllimi i ajrit të shkarkimit duhet të rirregullohen derisa të kualifikohen.
4. Grimcat e pezulluara
(1) Testuesit e ambienteve të brendshme duhet të veshin rroba të pastra dhe duhet të jenë më të vogla se dy persona. Ato duhet të vendosen në anën kundër erës të pikës së provës dhe larg pikës së provës. Ata duhet të lëvizin lehtë kur ndryshojnë pikat për të shmangur rritjen e ndërhyrjes së stafit në pastërtinë e ambienteve të brendshme.
(2) Pajisja duhet të përdoret brenda periudhës së kalibrimit.
(3) Pajisja duhet të pastrohet para dhe pas testimit.
(4) Në zonën e rrjedhës me një drejtim, sonda e përzgjedhur e kampionimit duhet të jetë afër marrjes së mostrave dinamike dhe devijimi i shpejtësisë së ajrit që hyn në sondën e marrjes së mostrave dhe shpejtësia e ajrit që merret kampion duhet të jetë më pak se 20%. Nëse kjo nuk është bërë, porta e marrjes së mostrave duhet të jetë në drejtimin kryesor të rrjedhës së ajrit. Për pikat e marrjes së mostrave të rrjedhjes jo të njëanshme, porta e marrjes së mostrave duhet të jetë vertikalisht lart.
(5) Tubi lidhës nga porta e marrjes së mostrave me sensorin e numërimit të grimcave të pluhurit duhet të jetë sa më i shkurtër që të jetë e mundur.
5. Bakteret lundruese
Numri i pikave të kampionimit në pozicion të ulët korrespondon me numrin e pikave të marrjes së mostrave të grimcave të pezulluara. Pikat matëse në zonën e punës janë rreth 0.8-1.2 m mbi tokë. Pikat matëse në daljet e furnizimit me ajër janë rreth 30 cm larg nga sipërfaqja e furnizimit me ajër. Pikat matëse mund të shtohen në pajisjet kryesore ose në intervalet kryesore të aktivitetit të punës. , çdo pikë kampionimi zakonisht merret një herë.
6. Bakteret e vendosura
Punoni në një distancë prej 0,8-1,2 m nga toka. Vendoseni enën Petri të përgatitur në pikën e marrjes së mostrave. Hapni kapakun e enës Petri. Pas kohës së caktuar, mbulojeni sërish enën Petri. Vendoseni enën Petri në një inkubator me temperaturë konstante për kultivim. Koha e kërkuar mbi 48 orë, çdo grup duhet të ketë një test kontrolli për të kontrolluar për kontaminimin e mjedisit të kulturës.
7. Zhurma
Nëse lartësia e matjes është rreth 1.2 metra nga toka dhe sipërfaqja e dhomës së pastër është brenda 15 metrash katrorë, mund të matet vetëm një pikë në qendër të dhomës; nëse sipërfaqja është më shumë se 15 metra katrorë, duhet të maten edhe katër pika diagonale, një pikë 1 nga muri anësor, duke matur pikat përballë çdo cepi.
8. Ndriçimi
Sipërfaqja e pikës së matjes është rreth 0.8 metra larg nga toka, dhe pikat janë të vendosura 2 metra larg njëra-tjetrës. Për dhomat brenda 30 metrave katrorë, pikat e matjes janë 0.5 metra larg murit anësor. Për dhomat më të mëdha se 30 metra katrorë, pikat e matjes janë 1 metër larg murit.
Koha e postimit: Shtator-14-2023