• faqe_banner

KËRKESAT E KONTROLLIT TË PRESIONIT DIFERENCIAL PËR INDUSTRI TË NDRYSHME TË DHOMAVE TË PASTRA

dhomë e pastër farmaceutike
dhomë e pastër mjekësore

Lëvizja e lëngut është e pandashme nga efekti i "ndryshimit të presionit". Në një zonë të pastër, diferenca e presionit midis çdo dhome në raport me atmosferën e jashtme quhet "ndryshimi absolut i presionit". Diferenca e presionit midis secilës dhomë ngjitur dhe zonës ngjitur quhet "ndryshimi relativ i presionit", ose shkurt "ndryshimi i presionit". Dallimi i presionit midis një dhome të pastër dhe dhomave të lidhura ngjitur ose hapësirave përreth është një mjet i rëndësishëm për të ruajtur pastërtinë e brendshme ose për të kufizuar përhapjen e ndotësve të brendshëm. Industri të ndryshme kanë kërkesa të ndryshme diferenciale të presionit për dhoma të pastra. Sot, ne do të ndajmë me ju kërkesat e diferencës së presionit të disa specifikimeve të zakonshme të dhomës së pastër.

Industria farmaceutike

① "Praktika e mirë e prodhimit për produktet farmaceutike" përcakton: Diferenca e presionit midis zonave të pastra dhe zonave jo të pastra dhe midis zonave të ndryshme të pastra nuk duhet të jetë më e vogël se 10Pa. Kur është e nevojshme, gradientët e duhur të presionit duhet të mbahen gjithashtu ndërmjet zonave të ndryshme funksionale (dhoma operative) të të njëjtit nivel pastërtie.

② "Praktika e mirë e prodhimit për prodhimin e barnave veterinare" përcakton: Diferenca e presionit statik midis dhomave (zonave) të pastra ngjitur me nivele të ndryshme të pastërtisë së ajrit duhet të jetë më e madhe se 5 Pa.

Diferenca e presionit statik midis dhomës së pastër (zonës) dhe dhomës jo të pastër (zonës) duhet të jetë më e madhe se 10 Pa.

Diferenca e presionit statik midis dhomës së pastër (zonës) dhe atmosferës së jashtme (duke përfshirë zonat e lidhura drejtpërdrejt me ambientet e jashtme) duhet të jetë më e madhe se 12 Pa dhe duhet të ketë një pajisje për të treguar diferencën e presionit ose një sistem monitorimi dhe alarmi.

Për punëtoritë e produkteve biologjike në dhomë të pastër, vlera absolute e diferencës së presionit statik të specifikuar më sipër duhet të përcaktohet sipas kërkesave të procesit.

③ "Standardet e projektimit të dhomës së pastër farmaceutike" përcaktojnë: Diferenca e presionit statik të ajrit midis dhomave të pastra mjekësore me nivele të ndryshme të pastërtisë së ajrit dhe midis dhomave të pastra dhe dhomave jo të pastra nuk duhet të jetë më pak se 10 Pa, dhe diferenca e presionit statik midis dhomave të pastra mjekësore dhe atmosfera e jashtme nuk duhet të jetë më e vogël se 10Pa.

Përveç kësaj, dhomat e mëposhtme të pastra farmaceutike duhet të pajisen me pajisje që tregojnë dallimet e presionit:

Midis dhomës së pastër dhe dhomës jo të pastër;

Midis dhomave të pastra me nivele të ndryshme të pastërtisë së ajrit

Brenda zonës së prodhimit me të njëjtin nivel pastërtie, ka dhoma operimi më të rëndësishme që duhet të ruajnë presionin relativ negativ ose presionin pozitiv;

Bllokimi i ajrit në dhomën e pastër të materialit dhe bllokimi i ajrit me presion pozitiv ose presion negativ për të bllokuar rrjedhën e ajrit midis dhomave të ndërrimit të niveleve të ndryshme të pastërtisë në dhomën e pastër të personelit;

Mjetet mekanike përdoren për të transportuar vazhdimisht materiale brenda dhe jashtë dhomës së pastër.

Dhomat e mëposhtme të pastra mjekësore duhet të mbajnë presion relativ negativ me dhomat e pastra mjekësore ngjitur:

Dhoma të pastra farmaceutike që lëshojnë pluhur gjatë prodhimit;

Dhoma të pastra farmaceutike ku përdoren tretës organikë në procesin e prodhimit;

Dhoma të pastra mjekësore që prodhojnë një sasi të madhe të substancave të dëmshme, gazra të nxehtë dhe të lagësht dhe aroma gjatë procesit të prodhimit;

Dhomat e rafinimit, tharjes dhe paketimit për penicilinat dhe barnat e tjera speciale dhe dhomat e paketimit të tyre për preparate.

Industria mjekësore dhe shëndetësore

“Specifikimet teknike për ndërtimin e reparteve të kirurgjisë së pastër spitalore” përcakton:

● Midis dhomave të pastra të ndërlidhura të niveleve të ndryshme të pastërtisë, dhomat me pastërti më të lartë duhet të mbajnë një presion relativisht pozitiv ndaj dhomave me pastërti më të ulët. Diferenca minimale e presionit statik duhet të jetë më e madhe ose e barabartë me 5Pa, dhe diferenca maksimale e presionit statik duhet të jetë më e vogël se 20Pa. Diferenca e presionit nuk duhet të shkaktojë një bilbil ose të ndikojë në hapjen e derës.

● Duhet të ketë një ndryshim të përshtatshëm presioni midis dhomave të pastra të ndërlidhura të të njëjtit nivel pastërtie për të ruajtur drejtimin e kërkuar të rrjedhës së ajrit.

● Një dhomë shumë e ndotur duhet të mbajë një presion negativ në dhomat e lidhura ngjitur dhe diferenca minimale e presionit statik duhet të jetë më e madhe ose e barabartë me 5Pa. Salla e operacionit që përdoret për të kontrolluar infeksionet ajrore duhet të jetë një dhomë operimi me presion negativ dhe salla e operimit me presion negativ duhet të mbajë një ndryshim presioni negativ pak më të ulët se "0" në kat i ndërmjetëm teknik në tavanin e saj të varur.

● Zona e pastër duhet të mbajë presion pozitiv ndaj zonës jo të pastër të lidhur me të dhe diferenca minimale e presionit statik duhet të jetë më e madhe ose e barabartë me 5Pa.

Industria ushqimore

“Specifikimet teknike për ndërtimin e dhomave të pastra në industrinë ushqimore” përcakton:

● Duhet të ruhet një ndryshim presioni statik prej ≥5Pa ndërmjet dhomave të pastra të lidhura ngjitur dhe ndërmjet zonave të pastra dhe zonave jo të pastra. Zona e pastër duhet të mbajë një diferencë pozitive presioni prej ≥10 Pa në pjesën e jashtme.

● Dhoma ku ndodh ndotja duhet të mbahet në një presion relativisht negativ. Dhomat me kërkesa të larta për kontrollin e ndotjes duhet të mbajnë një presion relativisht pozitiv.

● Kur operacioni i rrjedhës së prodhimit kërkon hapjen e një vrime në murin e dhomës së pastër, këshillohet që të ruhet një fluks ajri i drejtuar në vrimën nga ana me nivelin më të lartë të dhomës së pastër në anën e poshtme të dhomës së pastër përmes vrimë. Shpejtësia mesatare e ajrit të rrjedhës së ajrit në vrimë duhet të jetë ≥ 0,2 m/s.

Prodhimi preciz

① "Kodi i projektimit të dhomës së pastër të industrisë elektronike" vë në dukje se një ndryshim i caktuar i presionit statik duhet të mbahet midis dhomës (zonës) të pastër dhe hapësirës përreth. Diferenca e presionit statik duhet të plotësojë rregullat e mëposhtme:

● Diferenca e presionit statik ndërmjet çdo dhome (zone) të pastër dhe hapësirës përreth duhet të përcaktohet sipas kërkesave të procesit të prodhimit;

● Diferenca e presionit statik ndërmjet dhomave (zonave) të pastra të niveleve të ndryshme duhet të jetë më e madhe ose e barabartë me 5Pa;

● Diferenca e presionit statik midis dhomës së pastër (zonës) dhe dhomës jo të pastër (zonës) duhet të jetë më e madhe se 5Pa;

● Diferenca e presionit statik midis dhomës së pastër (zonës) dhe asaj të jashtme duhet të jetë më e madhe se 10Pa.

② "Kodi i dizajnit të dhomës së pastër" përcakton:

Duhet të mbahet një diferencë e caktuar presioni midis dhomës (zonës) së pastër dhe hapësirës përreth, dhe një ndryshim presioni pozitiv ose negativ duhet të mbahet sipas kërkesave të procesit.

Diferenca e presionit midis dhomave të pastra të niveleve të ndryshme nuk duhet të jetë më e vogël se 5 Pa, diferenca e presionit midis zonave të pastra dhe zonave jo të pastra nuk duhet të jetë më e vogël se 5 Pa dhe diferenca e presionit midis zonave të pastra dhe të jashtme nuk duhet të jetë më e vogël se 10 Pa.

Ajri i presionit diferencial që kërkohet për të mbajtur vlera të ndryshme diferenciale të presionit në një dhomë të pastër duhet të përcaktohet me metodën e qepjes ose metodën e ndryshimit të ajrit sipas karakteristikave të dhomës së pastër.

Hapja dhe mbyllja e sistemeve të furnizimit me ajër dhe shkarkimit duhet të jetë e ndërlidhur. Në sekuencën e duhur të ndërthurjes së dhomës së pastër, së pari duhet të ndizet ventilatori i furnizimit me ajër dhe më pas ventilatori i ajrit të kthimit dhe ventilatori i shkarkimit; kur mbyllet, sekuenca e ndërthurjes duhet të ndryshohet. Procedura e ndërlidhjes për dhomat e pastra me presion negativ duhet të jetë e kundërt me sa më sipër për dhomat e pastra me presion pozitiv.

Për dhoma të pastra me funksionim jo të vazhdueshëm, furnizimi me ajër në detyrë mund të vendoset sipas kërkesave të procesit të prodhimit dhe duhet të kryhet klimatizimi i pastrimit.


Koha e postimit: Shtator-19-2023