• fanbanner

Kërkesat diferenciale të kontrollit të presionit për industri të ndryshme të dhomave të pastra

dhomë e pastër farmaceutike
dhomë e pastër mjekësore

Lëvizja e lëngut është e pandashme nga efekti i "ndryshimit të presionit". Në një zonë të pastër, ndryshimi i presionit midis secilës dhomë në lidhje me atmosferën në natyrë quhet "ndryshimi absolut i presionit". Diferenca e presionit midis secilës dhomë ngjitur dhe zonës ngjitur quhet "ndryshimi relativ i presionit", ose "ndryshimi i presionit" për shkurt. Dallimi i presionit midis një dhome të pastër dhe dhomave të lidhura ngjitur ose hapësirave përreth është një mjet i rëndësishëm për të ruajtur pastërtinë e brendshme ose për të kufizuar përhapjen e ndotësve të brendshëm. Industri të ndryshme kanë kërkesa të ndryshme diferenciale të presionit për dhomat e pastra. Sot, ne do të ndajmë me ju kërkesat e ndryshimit të presionit të disa specifikimeve të zakonshme të dhomës së pastër.

Industri farmaceutike

"Praktika e mirë e prodhimit për produktet farmaceutike" përcakton: ndryshimi i presionit midis zonave të pastra dhe zonave jo të pastruara dhe midis zonave të ndryshme të pastra nuk duhet të jetë më pak se 10pa. Kur është e nevojshme, gradientët e duhur të presionit duhet të mbahen gjithashtu midis zonave të ndryshme funksionale (dhomat e operimit) të të njëjtit nivel të pastërtisë.

"Prodhimi i ilaçeve veterinare Praktika e mirë e prodhimit" përcakton: Diferenca e presionit statik midis dhomave të pastra ngjitur (zonat) me nivele të ndryshme të pastërtisë së ajrit duhet të jetë më i madh se 5 pA.

Diferenca statike e presionit midis dhomës së pastër (zonës) dhe dhomës jo të pastruar (zona) duhet të jetë më i madh se 10 pA.

Diferenca statike e presionit midis dhomës së pastër (zonës) dhe atmosferës në natyrë (përfshirë zonat e lidhura direkt me jashtë) duhet të jetë më i madh se 12 pA, dhe duhet të ketë një pajisje për të treguar ndryshimin e presionit ose një sistem monitorimi dhe alarmi.

Për punëtoritë e dhomave të pastra të produkteve biologjike, vlera absolute e diferencës së presionit statik të specifikuar më lart duhet të përcaktohet sipas kërkesave të procesit.

"Standardet e dizajnit të dhomës së pastër farmaceutike" përcakton: diferenca e presionit statik të ajrit midis dhomave të pastra mjekësore me nivele të ndryshme të pastërtisë së ajrit dhe midis dhomave të pastra dhe dhomave jo të pastruara nuk duhet të jetë më pak se 10pa, dhe ndryshimi statik i presionit midis dhomave të pastra mjekësore dhe Atmosfera në natyrë nuk duhet të jetë më pak se 10pa.

Përveç kësaj, dhomat e mëposhtme të pastra farmaceutike duhet të pajisen me pajisje që tregojnë ndryshime në presion:

Midis dhomës së pastër dhe dhomës jo të pastruar;

Midis dhomave të pastra me nivele të ndryshme të pastërtisë së ajrit

Brenda zonës së prodhimit të të njëjtit nivel të pastërtisë, ka dhoma më të rëndësishme të funksionimit që duhet të mbajnë presion negativ relativ ose presion pozitiv;

Bllokimi i ajrit në dhomën e pastër të materialit dhe presioni pozitiv ose bllokimi i ajrit me presion negativ për të bllokuar rrjedhën e ajrit midis dhomave të ndryshimit të niveleve të ndryshme të pastërtisë në dhomën e pastër të personelit;

Mjetet mekanike përdoren për të transportuar vazhdimisht materiale brenda dhe jashtë dhomës së pastër.

Dhomat e mëposhtme të pastra mjekësore duhet të mbajnë presion negativ relativ me dhomat e pastra mjekësore ngjitur:

Dhoma të pastra farmaceutike që lëshojnë pluhur gjatë prodhimit;

Dhoma të pastra farmaceutike ku përdoren tretës organikë në procesin e prodhimit;

Dhoma të pastra mjekësore që prodhojnë një sasi të madhe të substancave të dëmshme, gazrave të nxehtë dhe të lagësht dhe aromave gjatë procesit të prodhimit;

Dhomat e rafinimit, tharjes dhe paketimit për penicilina dhe ilaçe të tjera speciale dhe dhomat e tyre të paketimit për përgatitje.

Industri mjekësore dhe shëndetësore

"Specifikimet Teknike për Ndërtimin e Departamenteve të Kirurgjisë së Pastër në Spital" përcakton:

● Midis dhomave të pastra të ndërlidhura të niveleve të ndryshme të pastërtisë, dhomat me pastërti më të lartë duhet të mbajnë një presion relativisht pozitiv ndaj dhomave me pastërti më të ulët. Diferenca minimale e presionit statik duhet të jetë më i madh se ose i barabartë me 5pa, dhe diferenca maksimale e presionit statik duhet të jetë më pak se 20Pa. Diferenca e presionit nuk duhet të shkaktojë bilbil ose të ndikojë në hapjen e derës.

● Duhet të ketë një ndryshim të duhur të presionit midis dhomave të pastra të ndërlidhura të të njëjtit nivel të pastërtisë për të ruajtur drejtimin e kërkuar të rrjedhës së ajrit.

● Një dhomë e ndotur rëndë duhet të mbajë një presion negativ ndaj dhomave të lidhura ngjitur, dhe diferenca minimale e presionit statik duhet të jetë më i madh se ose i barabartë me 5pa. Salla e operacionit e përdorur për të kontrolluar infeksionet e ajrit duhet të jetë një dhomë operimi me presion negativ, dhe salla e funksionimit të presionit negativ duhet të mbajë një ndryshim negativ të presionit pak më të ulët se "0" në mezzaninë teknike në tavanin e tij të pezulluar.

● Zona e pastër duhet të mbajë presion pozitiv në zonën jo të pastruar të lidhur me të, dhe diferenca minimale e presionit statik duhet të jetë më i madh se ose i barabartë me 5pa.

Industri e ushqimit

"Specifikimet teknike për ndërtimin e dhomave të pastra në industrinë e ushqimit" përcakton:

● Një ndryshim statik i presionit prej ≥5PA duhet të mbahet midis dhomave të pastra ngjitur ngjitur dhe midis zonave të pastra dhe zonave jo të pastruara. Zona e pastër duhet të mbajë një ndryshim pozitiv të presionit prej ≥10pa në ambiente të jashtme.

● Dhoma ku ndodh ndotja duhet të mbahet me një presion relativisht negativ. Dhomat me kërkesa të larta për kontrollin e ndotjes duhet të mbajnë një presion relativisht pozitiv.

● Kur operacioni i rrjedhës së prodhimit kërkon hapjen e një vrimë në murin e dhomës së pastër, këshillohet që të mbani një rrjedhë ajri të drejtuar në vrimë nga ana me nivelin më të lartë të dhomës së pastër në anën e poshtme të dhomës së pastër përmes vrimë Shpejtësia mesatare e ajrit të rrjedhës së ajrit në vrimë duhet të jetë ≥ 0.2 milion/s.

Prodhim precize

① "Kodi i Dizajnit të Dhomës së Pastër të Industrisë Elektronike" tregon se duhet të mbahet një ndryshim i caktuar i presionit statik midis dhomës së pastër (zonës) dhe hapësirës përreth. Diferenca statike e presionit duhet të përmbushë rregulloret e mëposhtme:

Diferenca e presionit statik midis secilës dhomë të pastër (zona) dhe hapësirës përreth duhet të përcaktohet sipas kërkesave të procesit të prodhimit;

Diferenca e presionit statik midis dhomave të pastra (zonave) të niveleve të ndryshme duhet të jetë më i madh se ose i barabartë me 5pa;

Diferenca e presionit statik midis dhomës së pastër (zonës) dhe dhomës jo të pastruar (zona) duhet të jetë më e madhe se 5pa;

Diference Diferenca e presionit statik midis dhomës së pastër (zonës) dhe ambienteve të jashtme duhet të jetë më i madh se 10pa.

② "Kodi i Dizajnit të Dhomës së Pastër" përcakton:

Një ndryshim i caktuar i presionit duhet të ruhet midis dhomës së pastër (zonës) dhe hapësirës përreth, dhe një ndryshim pozitiv ose negativ i presionit duhet të ruhet sipas kërkesave të procesit.

Diferenca e presionit midis dhomave të pastra të niveleve të ndryshme nuk duhet të jetë më pak se 5pa, ndryshimi i presionit midis zonave të pastra dhe zonave jo të pastruara nuk duhet të jetë më pak se 5pa, dhe ndryshimi i presionit midis zonave të pastra dhe jashtë nuk duhet të jetë më pak se 10pa.

Ajri i presionit diferencial që kërkohet për të mbajtur vlera të ndryshme diferenciale të presionit në një dhomë të pastër duhet të përcaktohet me metodën e qepjes ose metodën e ndryshimit të ajrit sipas karakteristikave të dhomës së pastër.

Hapja dhe mbyllja e sistemeve të ajrit dhe shkarkimit të furnizimit duhet të ndërtohet. Në sekuencën e saktë të ndërlidhjes së dhomës së pastër, tifozi i furnizimit me ajër duhet të fillohet së pari, dhe më pas duhet të fillohet tifozi i ajrit të kthimit dhe tifozi i shkarkimit; Kur mbylleni, sekuenca ndërlidhëse duhet të kthehet. Procedura e ndërlidhjes për dhomat e pastra të presionit negativ duhet të jetë e kundërt me sa më sipër për dhoma të pastra me presion pozitiv.

Për dhomat e pastra me funksionim jo të vazhdueshëm, furnizimi me ajër në detyrë mund të vendoset sipas kërkesave të procesit të prodhimit, dhe duhet të kryhet ajri i kondicionimit të pastrimit.


Koha e postimit: Shtator-19-2023