Disa njerëz mund të jenë të njohur me dhomën e pastër GMP, por shumica e njerëzve prapë nuk e kuptojnë atë. Disa mund të mos kenë një kuptim të plotë edhe nëse dëgjojnë diçka, dhe ndonjëherë mund të ketë diçka dhe njohuri që nuk i dinë ndërtuesit veçanërisht profesionalë. Sepse ndarja e dhomës së pastër GMP duhet të ndahet shkencërisht bazuar në këto nivele:
A: Kontroll i arsyeshëm i dhomës së pastër; B: përmbushja e kërkesave të procesit të prodhimit;
C: E lehtë për t’u menaxhuar dhe mirëmbajtur; D: Ndarje e sistemit publik.
Në sa zona duhet të ndahet dhoma e pastër GMP?
1. Zona e Prodhimit dhe Dhoma Ndihmëse e Pastër
Përfshirë dhomat e pastra për personelin, dhomat e pastra për materialet dhe disa dhoma ndenjeje, etj. Në zonën e prodhimit të dhomës së pastër GMP ka barëra të këqija, depozitim uji dhe mbeturina urbane. Zona e depozitimit të gazit të oksidit të etilenit është vendosur pranë konviktit të punonjësve pa masa mbrojtëse përkatëse, dhe dhoma e mostrave është vendosur pranë mensës së kompanisë.
2. Distrikti Administrativ dhe Distrikti i Menaxhimit
Përfshirë zyrat, dhomat e detyrës, të menaxhimit dhe dhomat e pushimit, etj. Fabrikat dhe objektet industriale duhet të jenë në përputhje me rregulloret e prodhimit, dhe planimetria hapësinore e departamenteve të prodhimit, administrative dhe zonave ndihmëse duhet të jetë efektive dhe të mos ndërhyjë me njëra-tjetrën. Ngritja e departamenteve administrative dhe zonave të prodhimit do të çojë në pengim të ndërsjellë dhe planimetri joshkencore.
3. Zona e Pajisjeve dhe Zona e Magazinimit
Përfshirë dhomat për sistemet e pastrimit të ajrit të kondicionuar, dhomat elektrike, dhomat për ujë dhe gaz me pastërti të lartë, dhomat për pajisjet e ftohjes dhe ngrohjes, etj. Këtu, është e nevojshme të merret në konsideratë jo vetëm hapësira e mjaftueshme e brendshme e dhomës së pastër GMP, por edhe rregulloret për temperaturën dhe lagështinë e mjedisit, si dhe pajisja me pajisje rregulluese të temperaturës dhe lagështisë dhe pajisje monitorimi. Zona e magazinimit dhe logjistikës së dhomës së pastër GMP duhet të marrë në konsideratë standardet dhe rregulloret e magazinimit për lëndët e para, produktet e paketimit, produktet e ndërmjetme, mallrat, etj., dhe të kryejë ndarjen e magazinimit sipas situatave të tilla si pritja për inspektim, përmbushja e standardeve, mospërmbushja e standardeve, kthimet dhe shkëmbimet, ose tërheqjet, të cilat janë të favorshme për inspektimin e rregullt të monitoruesve.
Në përgjithësi, këto janë vetëm disa zona në divizionin e dhomave të pastra GMP, dhe sigurisht, ka edhe zona të pastra për kontrollin e grimcave të pluhurit nga personeli. Mund të duhet të bëhen rregullime specifike bazuar në situatën aktuale.
Koha e postimit: 21 maj 2023