Disa njerëz mund të jenë të njohur me dhomën e pastër GMP, por shumica e njerëzve ende nuk e kuptojnë atë. Disa mund të mos kenë një kuptim të plotë edhe nëse dëgjojnë diçka, dhe ndonjëherë mund të ketë diçka dhe njohuri që nuk dihen nga një konstruktor veçanërisht profesionist. Sepse ndarja e dhomës së pastër GMP duhet të ndahet shkencërisht bazuar në këto nivele:
Përgjigje: Kontroll i arsyeshëm i dhomës së pastër; B: plotësimi i kërkesave të procesit të prodhimit;
C: Lehtë për tu menaxhuar dhe mirëmbajtur; D: Ndarja e sistemit publik.
Në sa zona duhet të ndahet dhoma e pastër GMP?
1. Zona e prodhimit dhe dhoma e pastër ndihmëse
Përfshirë dhoma të pastra për personelin, dhoma të pastra për materiale dhe disa dhoma ndenjeje, etj. Ka barëra të këqija, depo uji dhe mbeturina urbane në zonën e prodhimit të dhomës së pastër GMP. Zona e depozitimit të gazit të oksidit të etilenit është vendosur pranë konviktit të punonjësve pa masa mbrojtëse relative, dhe dhoma e mostrës është vendosur pranë mensës së kompanisë.
2. Rrethi Administrativ dhe Rrethi Drejtues
Përfshirë zyrat, detyrat, menaxhimin dhe dhomat e pushimit, etj. Fabrikat dhe objektet industriale duhet të jenë në përputhje me rregulloret e prodhimit, dhe planimetria hapësinore e prodhimit, departamenteve administrative dhe zonave ndihmëse duhet të jenë efektive dhe të mos ndërhyjnë me njëra-tjetrën. Krijimi i departamenteve administrative dhe zonave prodhuese do të çojë në pengesa të ndërsjella dhe planimetri joshkencore.
3. Zona e pajisjeve dhe zona e magazinimit
Përfshirë dhomat për pastrimin e sistemeve të ajrit të kondicionuar, dhomat elektrike, dhomat për ujë dhe gaz të pastër të lartë, dhoma për pajisjet e ftohjes dhe ngrohjes, etj. Këtu është e nevojshme të merret parasysh jo vetëm hapësira e mjaftueshme e brendshme e dhomës së pastër gmp, por edhe rregulloret për temperaturën dhe lagështinë e mjedisit, dhe të pajisur me pajisje rregulluese të temperaturës dhe lagështisë dhe pajisje instrumentesh monitoruese. Zona e magazinimit dhe logjistikës së dhomës së pastër GMP duhet të marrë parasysh standardet dhe rregulloret e ruajtjes për lëndët e para, produktet e paketimit, produktet e ndërmjetme, mallrat, etj., dhe të kryejë magazinimin e ndarjes sipas situatave të tilla si pritja për inspektim, përmbushja e standardeve, që nuk plotësojnë standardet, kthimet dhe shkëmbimet, ose tërheqjet, gjë që është e favorshme për inspektimin e rregullt të monitoruesve.
Në përgjithësi, këto janë vetëm disa zona në ndarjen e dhomës së pastër të GMP, dhe sigurisht, ka edhe zona të pastra për kontrollin e grimcave të pluhurit nga personeli. Mund të duhet të bëhen rregullime specifike bazuar në situatën aktuale.
Koha e postimit: Maj-21-2023