Funksioni kryesor i projektit të dhomës së pastër të punëtorisë së pastër është të kontrollojë pastërtinë e ajrit dhe temperaturën dhe lagështinë në të cilën produktet (të tilla si patate të skuqura silikoni, etj) mund të kontaktojnë, në mënyrë që produktet të mund të prodhohen në një hapësirë të mirë mjedisore, të cilën ne e quajmë të pastër. Projekti i dhomës së pastër të punëtorisë.
Projekti i dhomës së pastër të punëtorisë së pastër mund të ndahet në tre lloje. Sipas praktikës ndërkombëtare, niveli i pastërtisë së dhomës së pastër pa pluhur bazohet kryesisht në numrin e grimcave për metër kub në ajër me një diametër më të madh se standardi dallues. Kjo do të thotë, i ashtuquajturi pa pluhur nuk është pa pluhur, por kontrollohet në një njësi shumë të vogël. Sigurisht, grimcat që plotësojnë specifikimet e pluhurit në këtë specifikim tani janë shumë të vogla në krahasim me grimcat e pluhurit që shihen zakonisht. Megjithatë, për strukturat optike, edhe një sasi e vogël pluhuri mund të ketë një ndikim të rëndësishëm negativ. Prandaj, në prodhimin e produkteve të strukturës optike, pa pluhur është një kërkesë e caktuar. Dhoma e pastër në punëtorinë e pastër përdoret kryesisht për tre qëllimet e mëposhtme:
Dhomë e pastër e punëtorisë së pastër me ajër: Një dhomë e pastër në punëtori të pastër që është përfunduar dhe mund të vihet në përdorim. Ka të gjitha shërbimet dhe funksionet përkatëse. Megjithatë, nuk ka pajisje të operuara nga operatorët brenda dhomës së pastër.
Dhomë e pastër statike e punëtorisë: Një dhomë e pastër me funksione të plota dhe cilësime të qëndrueshme që mund të përdoret ose përdoret sipas cilësimeve, por nuk ka operatorë brenda pajisjes.
Dhomë e pastër dinamike e punëtorisë: Një dhomë e pastër në punishte të pastër që është në përdorim normal, me funksione të plota shërbimi, pajisje dhe personel; Nëse është e nevojshme, mund të përfshihet në funksionimin normal.
GMP kërkon që dhomat e pastra farmaceutike të kenë pajisje të mira prodhimi, procese të arsyeshme prodhimi, menaxhim të shkëlqyer të cilësisë dhe sisteme të rrepta testimi për pastrim, për të siguruar që cilësia e produktit (përfshirë sigurinë ushqimore dhe higjienën) plotëson kërkesat rregullatore.
1. Minimizoni sipërfaqen e ndërtimit sa më shumë që të jetë e mundur
Punishtet me kërkesa për pastërti jo vetëm kanë investime të larta, por kanë edhe kosto të larta të rregullta si uji, rryma dhe gazi. Në përgjithësi, sa më i lartë të jetë niveli i pastërtisë së një ndërtese punishteje, aq më i madh është investimi, konsumi i energjisë dhe kostoja. Prandaj, duke përmbushur kërkesat e procesit të prodhimit, sipërfaqja e ndërtimit të punishtes së pastër duhet të minimizohet sa më shumë që të jetë e mundur.
2. Kontrolloni rreptësisht fluksin e njerëzve dhe logjistikën
Duhet të krijohen kanale të specializuara të këmbësorëve dhe logjistikës për dhomat e pastrimit farmaceutik. Personeli duhet të hyjë sipas procedurave të përcaktuara të pastrimit dhe të kontrollojë rreptësisht numrin e njerëzve. Përveç menaxhimit të standardizuar të personelit që hyn dhe del nga dhomat e pastra farmaceutike për pastrim, hyrja dhe dalja e lëndëve të para dhe pajisjeve duhet gjithashtu të kalojë nëpër procedura pastrimi për të shmangur cenimin e pastërtisë së ajrit të dhomës së pastër.
- Paraqitje e arsyeshme
(1) Paraqitja e pajisjeve në dhomën e pastër duhet të jetë sa më kompakte që të jetë e mundur për të zvogëluar sipërfaqen e dhomës së pastër.
(2) Dyert e dhomave të pastra duhet të jenë hermetike dhe në hyrjet dhe daljet e njerëzve dhe ngarkesave vendosen bravë ajri.
(3) I njëjti nivel dhomash të pastra duhet të organizohen së bashku sa më shumë që të jetë e mundur.
(4) Nivele të ndryshme të dhomave të pastra janë rregulluar nga nivelet më të ulëta në ato më të larta, dhe dhomat ngjitur duhet të pajisen me dyer ndarëse. Diferenca përkatëse e presionit duhet të projektohet sipas nivelit të pastërtisë, zakonisht rreth 10Pa. Drejtimi i hapjes së derës duhet të jetë drejt dhomave me nivele më të larta pastërtie.
(5) Dhoma e pastër duhet të mbajë presion pozitiv dhe hapësira në dhomën e pastër duhet të lidhet sipas nivelit të pastërtisë, me ndryshimet përkatëse të presionit për të parandaluar që ajri në dhomat e pastra të nivelit të ulët të kthehet në dhoma të pastra të nivelit të lartë. Diferenca e presionit neto midis dhomave ngjitur me nivele të ndryshme të pastërtisë së ajrit duhet të jetë më e madhe se 5Pa dhe diferenca e presionit neto midis dhomës së pastër dhe atmosferës së jashtme duhet të jetë më e madhe se 10Pa.
(6) Drita ultravjollcë e zonës sterile zakonisht instalohet në anën e sipërme të zonës sterile të punës ose në hyrje.
4. Tubacioni duhet të fshihet sa më shumë që të jetë e mundur
Për të përmbushur kërkesat e nivelit të pastërtisë së punishtes, tubacionet e ndryshme duhet të fshihen sa më shumë që të jetë e mundur. Sipërfaqja e jashtme e tubacionit të ekspozuar duhet të jetë e lëmuar, dhe tubacionet horizontale duhet të jenë të pajisura me ndërshtresa teknike ose kat i ndërmjetëm teknik. Tubacionet vertikale që kalojnë nëpër dysheme duhet të pajisen me bosht teknik.
5. Dekorimi i brendshëm duhet të jetë i dobishëm për pastrimin
Muret, dyshemetë dhe shtresa e sipërme e dhomës së pastër duhet të jenë të sheshta dhe të lëmuara, pa çarje dhe akumulim të elektricitetit statik, dhe ndërfaqja duhet të jetë e ngushtë pa derdhje grimcash dhe mund të përballojë pastrimin dhe dezinfektimin. Kryqëzimi midis mureve dhe tokës, midis mureve dhe midis mureve dhe tavaneve duhet të jetë i lakuar ose duhet të merren masa të tjera për të reduktuar akumulimin e pluhurit dhe për të lehtësuar punën e pastrimit.
Koha e postimit: maj-30-2023