Të bësh një dhomë të mirë të pastër të GMP nuk është vetëm çështje e një fjalie ose dy. Shtë e nevojshme që së pari të merret në konsideratë modeli shkencor i ndërtesës, pastaj të bëni ndërtimin hap pas hapi, dhe më në fund t'i nënshtroheni pranimit. Si të bëni dhomën e detajuar të GMP të pastër? Ne do të prezantojmë hapat dhe kërkesat e ndërtimit si më poshtë.
Si të bëni një dhomë të pastër PMP?
1. Panelet e tavanit janë të ecura, e cila është bërë nga materiale thelbësore të forta dhe me ngarkesë dhe fletë sipërfaqësore të dyfishtë të pastër dhe të ndritshme me ngjyrë të bardhë gri. Trashësia është 50 mm.
2. Panelet e murit janë bërë përgjithësisht nga panele sanduiç të përbërë 50 mm të trashë, të cilat karakterizohen nga pamja e bukur, izolimi i tingullit dhe ulja e zhurmës, qëndrueshmëria dhe rinovimi i lehtë dhe i përshtatshëm. Qoshet e murit, dyert dhe dritaret në përgjithësi janë bërë nga profile të aliazhit të aluminit të ajrit, të cilat janë rezistente ndaj korrozionit dhe kanë një duktilitet të fortë.
3. Punëtoria e GMP përdor një sistem të panelit të murit të sanduiçit të çelikut të dyfishtë, me sipërfaqe rrethimi që arrin panelet e tavanit; Kanë dyer të pastra të dhomës dhe dritare midis korridorit të pastër dhe punëtorisë së pastër; Materialet e dyerve dhe dritareve duhet të jenë bërë posaçërisht nga lëndë të para të pastra, me një hark prej 45 shkallësh për të bërë hark të brendshëm të elementeve nga muri në tavan, i cili mund të plotësojë kërkesat dhe rregulloret e higjenës dhe dezinfektimit.
4. Dyshemeja duhet të jetë e mbuluar me dysheme vetë-niveli të rrëshirës epoksi ose dysheme PVC rezistente ndaj veshjes. Nëse ka kërkesa të veçanta, siç është kërkesa anti-statike, dyshemeja elektrostatike mund të zgjidhet.
5. Zona e pastër dhe zona jo e pastruar në dhomën e pastër të GMP duhet të fabrikohet me sistem të mbyllur modular.
6. Kanalet e ajrit të furnizimit dhe kthimit janë bërë nga çarçafë çeliku të galvanizuar, me fletë plastike me shkumë poliuretani të veshura me materiale retardantë të flakës nga njëra anë për të arritur efekte praktike të pastrimit, termik dhe izolimit të nxehtësisë.
7. Zona e Prodhimit të Punëtorisë së GMP> 250LUX, Korridor> 100Lux; Salla e pastrimit është e pajisur me llamba sterilizimi ultravjollcë, të cilat janë krijuar veçmas nga pajisjet e ndriçimit.
8. Rasti i kutisë HEPA dhe pllaka e shpërndarë e shpuar janë të dyja prej pllaka çeliku të veshur me energji, e cila është jo e ndryshkur, rezistente ndaj korrozionit dhe e lehtë për tu pastruar.
Këto janë vetëm disa kërkesa themelore për dhomën e pastër të GMP. Hapat specifike janë të fillojnë nga dyshemeja, pastaj të bëni mure dhe tavane, dhe pastaj të bëni punë të tjera. Përveç kësaj, ekziston një problem me ndryshimin e ajrit në punëtorinë e PMP, i cili mund të ketë qenë duke i hutuar të gjithëve. Disa nuk e dinë formulën ndërsa të tjerët nuk dinë ta zbatojnë atë. Si mund ta llogarisim ndryshimin e saktë të ajrit në punëtori të pastër?
Si të llogaritni ndryshimin e ajrit në punëtorinë e PMP?
Llogaritja e ndryshimit të ajrit në punëtorinë e PMP është të ndajë vëllimin e ajrit të furnizimit total në orë sipas vëllimit të dhomës së brendshme. Varet nga pastërtia juaj e ajrit. Pastërtia e ndryshme e ajrit do të ketë ndryshime të ndryshme të ajrit. Pastërtia e klasës A është rrjedhë e njëanshme, e cila nuk e konsideron ndryshimin e ajrit. Pastërtia e klasës B do të ketë ndryshime të ajrit që tejkalojnë 50 herë në orë; Më shumë se 25 ndryshime të ajrit në orë në pastërtinë e klasës C; Pastërtia e klasës D do të ketë ndryshime të ajrit që tejkalon 15 herë në orë; Pastërtia e Klasit E do të ketë ndryshime të ajrit më pak se 12 herë në orë.
Me pak fjalë, kërkesat për krijimin e një punëtorie GMP janë shumë të larta, dhe disa mund të kërkojnë sterilitet. Ndryshimi i ajrit dhe pastërtia e ajrit janë të lidhura ngushtë. Së pari, është e nevojshme të njihni parametrat e kërkuar në të gjitha formulat, të tilla si sa shumë hyrje të ajrit ka, sa është vëllimi i ajrit dhe zona e përgjithshme e punëtorisë, etj.
Koha e postimit: maj-21-2023