Të ndërtosh një dhomë të pastër të mirë sipas GMP nuk është vetëm çështje një ose dy fjalish. Është e nevojshme që së pari të merret në konsideratë projekti shkencor i ndërtesës, pastaj të bëhet ndërtimi hap pas hapi dhe së fundmi të miratohet. Si të ndërtohet një dhomë e pastër e detajuar sipas GMP? Do t'i paraqesim hapat dhe kërkesat e ndërtimit si më poshtë.
Si të bëni një dhomë të pastër GMP?
1. Panelet e tavanit janë të ecshme, të bëra nga material bërthamë i fortë dhe që mban ngarkesë dhe fletë me sipërfaqe të dyfishtë të pastër dhe të ndritshme me ngjyrë gri të bardhë. Trashësia është 50 mm.
2. Panelet e murit në përgjithësi janë bërë nga panele sanduiç kompozite me trashësi 50 mm, të cilat karakterizohen nga një pamje e bukur, izolim akustik dhe ulje zhurmash, qëndrueshmëri, si dhe lehtësi në rinovim. Qoshet e murit, dyert dhe dritaret në përgjithësi janë bërë nga profile të aliazhit të aluminit të ajrit, të cilat janë rezistente ndaj korrozionit dhe kanë duktilitet të fortë.
3. Punishtja GMP përdor një sistem panelesh muri sanduiç çeliku me dy anë, me sipërfaqe mbyllëse që arrin deri në panelet e tavanit; Të ketë dyer dhe dritare të dhomës së pastër midis korridorit të pastër dhe punishtes së pastër; materialet e dyerve dhe dritareve duhet të jenë të prodhuara posaçërisht nga lëndë të para të pastra, me një hark 45 gradë për të krijuar një hark të brendshëm elementar nga muri në tavan, i cili mund të përmbushë kërkesat dhe rregulloret e higjienës dhe dezinfektimit.
4. Dyshemeja duhet të mbulohet me dysheme vetëniveluese prej rrëshire epoksi ose dysheme PVC rezistente ndaj konsumimit. Nëse ka kërkesa të veçanta, siç janë kërkesat antistatike, mund të zgjidhet dysheme elektrostatike.
5. Zona e pastër dhe zona jo e pastër në dhomën e pastër GMP duhet të ndërtohet me sistem modular të mbyllur.
6. Kanalet e ajrit të furnizimit dhe kthimit janë bërë nga fletë çeliku të galvanizuar, me fletë plastike shkumë poliuretani të veshura me materiale rezistente ndaj flakës në njërën anë për të arritur efekte praktike pastrimi, izolimi termik dhe të nxehtësisë.
7. Zona e prodhimit të punishtes GMP >250Lux, korridori >100Lux; Dhoma e pastrimit është e pajisur me llamba sterilizimi ultravjollcë, të cilat janë projektuar veçmas nga pajisjet e ndriçimit.
8. Kutia e kutisë hepa dhe pllaka e difuzorit të perforuar janë të dyja të bëra nga pllakë çeliku e veshur me energji elektrike, e cila nuk ndryshket, është rezistente ndaj korrozionit dhe pastrohet lehtë.
Këto janë vetëm disa kërkesa themelore për dhomën e pastër GMP. Hapat specifikë janë të fillohet nga dyshemeja, pastaj të rregullohen muret dhe tavanet, dhe më pas të kryhen punë të tjera. Përveç kësaj, ekziston një problem me ndërrimin e ajrit në punishten GMP, i cili mund t'i ketë hutuar të gjithë. Disa nuk e dinë formulën, ndërsa të tjerë nuk dinë si ta zbatojnë atë. Si mund ta llogarisim ndërrimin e saktë të ajrit në punishten e pastër?
Si të llogaritet ndryshimi i ajrit në punishte GMP?
Llogaritja e ndërrimit të ajrit në punishte GMP është duke pjesëtuar vëllimin total të ajrit të furnizimit në orë me vëllimin e dhomës së brendshme. Kjo varet nga pastërtia e ajrit tuaj. Pastërti të ndryshme të ajrit do të kenë ndërrime të ndryshme të ajrit. Pastërtia e Klasit A është rrjedhë unidireksionale, e cila nuk e merr në konsideratë ndërrimin e ajrit. Pastërtia e Klasit B do të ketë ndërrime ajri që tejkalojnë 50 herë në orë; Më shumë se 25 ndërrime ajri në orë në pastërtinë e Klasit C; Pastërtia e Klasit D do të ketë ndërrim ajri që tejkalon 15 herë në orë; Pastërtia e Klasit E do të ketë ndërrim ajri më pak se 12 herë në orë.
Shkurt, kërkesat për krijimin e një punishteje GMP janë shumë të larta, dhe disa mund të kërkojnë sterilitet. Ndërrimi i ajrit dhe pastërtia e ajrit janë të lidhura ngushtë. Së pari, është e nevojshme të dihen parametrat e kërkuar në të gjitha formulat, siç janë sa hyrje ajri të furnizimit ka, sa është vëllimi i ajrit dhe sipërfaqja e përgjithshme e punishtes, etj.
Koha e postimit: 21 maj 2023