Pajisjet fikse në dhomën e pastër janë të lidhura ngushtë me mjedisin e dhomës së pastër, e cila është kryesisht pajisjet e procesit të prodhimit në dhomën e pastër dhe pajisjet e sistemit të ajrit të kondicionuar të pastrimit për të përmbushur kërkesat e pastërtisë. Mirëmbajtja dhe menaxhimi i procesit të funksionimit të pajisjeve të sistemit të ajrit të kondicionuar të pastrimit në dhomën e pastër është vendas. Ekzistojnë dispozita të ngjashme në standardet dhe specifikimet përkatëse brenda dhe jashtë vendit. Edhe pse ka disa ndryshime në kushte, datat e zbatimit, ligjet dhe rregulloret e vendeve ose rajoneve të ndryshme, dhe madje edhe ndryshime në të menduarit dhe konceptet, përqindja e ngjashmërive është ende relativisht e lartë.
1. Në rrethana normale: pastërtia në dhomën e pastër duhet të jetë në përputhje me limitin e grimcave të pluhurit në ajër për të përmbushur periudhën e specifikuar të testimit. Dhomat (zonat) e pastra të barabarta ose më të rrepta se ISO 5 nuk duhet të kalojnë 6 muaj, ndërsa frekuenca e monitorimit ISO 6~9 të limiteve të grimcave të pluhurit në ajër kërkohet në GB 50073 për jo më shumë se 12 muaj. Pastërtia ISO 1 deri në 3 është monitorim ciklik, ISO 4 deri në 6 është një herë në javë dhe ISO 7 është një herë në 3 muaj, një herë në 6 muaj për ISO 8 dhe 9.
2. Vëllimi i furnizimit me ajër ose ndryshimi i shpejtësisë së ajrit dhe presionit të dhomës (zonës) së pastër vërteton se ajo vazhdon të përmbushë periudhën e specifikuar të testimit, e cila është 12 muaj për nivele të ndryshme pastërtie: GB 50073 kërkon që temperatura dhe lagështia e dhomës së pastër të monitorohen shpesh. Pastërtia ISO 1~3 është monitorim ciklik, nivelet e tjera janë 2 herë për turn; Lidhur me frekuencën e monitorimit të ndryshimit të presionit të dhomës së pastër, pastërtia ISO 1~3 është monitorim ciklik, ISO 4~6 është një herë në javë, ISO 7 deri në 9 janë një herë në muaj.
3. Ekzistojnë gjithashtu kërkesa për zëvendësimin e filtrave HEPA në sistemet e pastrimit të ajrit të kondicionuar. Filtrat e ajrit HEPA duhet të zëvendësohen në cilëndo nga situatat e mëposhtme: shpejtësia e rrjedhjes së ajrit bie në një kufi relativisht të ulët, edhe pas zëvendësimit të filtrave kryesorë dhe të mesëm të ajrit, shpejtësia e rrjedhjes së ajrit ende nuk mund të rritet: rezistenca e filtrit të ajrit HEPA arrin 1.5~2 herë rezistencën fillestare; filtri i ajrit HEPA ka rrjedhje që nuk mund të riparohen.
4. Procesi dhe metodat e mirëmbajtjes dhe riparimit të pajisjeve fikse duhet të kontrollohen dhe të minimizojnë ndotjen e mundshme të mjedisit të dhomës së pastër. Rregulloret e menaxhimit të dhomës së pastër duhet të dokumentojnë procedurat e mirëmbajtjes dhe riparimit të pajisjeve për të siguruar kontrollin e ndotjes në mjedisin e dhomës së pastër, dhe duhet të zhvillohet një plan pune mirëmbajtjeje parandaluese për të arritur mirëmbajtjen ose zëvendësimin e komponentëve të pajisjeve përpara se ato të bëhen "burime ndotjeje".
5. Pajisjet fikse do të konsumohen, do të ndoten ose do të lëshojnë ndotje me kalimin e kohës nëse nuk mirëmbahen. Mirëmbajtja parandaluese siguron që pajisjet të mos bëhen burim ndotjeje. Gjatë mirëmbajtjes dhe riparimit të pajisjeve, duhet të merren masat e nevojshme mbrojtëse/mbrojtëse për të shmangur ndotjen e dhomës së pastër.
6. Mirëmbajtja e mirë duhet të përfshijë dekontaminimin e sipërfaqes së jashtme. Nëse procesi i prodhimit të produktit e kërkon, edhe sipërfaqja e brendshme duhet të dekontaminohet. Jo vetëm që pajisjet duhet të jenë në gjendje pune, por hapat për të hequr ndotjen në sipërfaqet e brendshme dhe të jashtme duhet të jenë gjithashtu në përputhje me kërkesat e procesit. Masat kryesore për të kontrolluar ndotjen e gjeneruar gjatë mirëmbajtjes së pajisjeve fikse janë: pajisjet që duhet të riparohen duhet të zhvendosen jashtë zonës ku ndodhen para se të riparohen sa më shumë që të jetë e mundur për të zvogëluar mundësinë e kontaminimit; nëse është e nevojshme, pajisjet fikse duhet të izolohen siç duhet nga dhoma e pastër përreth. Pas kësaj, kryhen punime të mëdha riparimi ose mirëmbajtjeje, ose të gjitha produktet në proces janë zhvendosur në vendin e duhur; zona e dhomës së pastër ngjitur me pajisjet që po riparohen duhet të monitorohet në mënyrë të përshtatshme për të siguruar kontroll efektiv të kontaminimit;
7. Personeli i mirëmbajtjes që punon në zonën e izolimit nuk duhet të vijë në kontakt me ata që kryejnë procese prodhimi ose përpunimi. I gjithë personeli që mirëmban ose riparon pajisjet në dhomën e pastër duhet të zbatojë rregullat dhe rregulloret e përcaktuara për zonën, duke përfshirë veshjen e veshjeve të dhomës së pastër. Vishni veshjet e kërkuara të dhomës së pastër në dhomën e pastër dhe pastroni zonën dhe pajisjet pasi të ketë përfunduar mirëmbajtja.
8. Përpara se teknikët të kenë nevojë të shtrihen me shpinë ose të shtrihen nën pajisje për të kryer mirëmbajtje, ata duhet së pari të sqarojnë gjendjen e pajisjeve, proceset e prodhimit etj., dhe të trajtojnë në mënyrë efektive situatën e kimikateve, acideve ose materialeve biologjikisht të rrezikshme para se të punojnë; duhet të merren masa për të mbrojtur rrobat e pastra nga kontakti me lubrifikantët ose kimikatet e procesit dhe nga grisja nga skajet e pasqyrës. Të gjitha mjetet, kutitë dhe karrocat e përdorura për punë mirëmbajtjeje ose riparimi duhet të pastrohen plotësisht para se të hyjnë në dhomën e pastër. Mjetet e ndryshkura ose të korroduara nuk lejohen. Nëse këto mjete përdoren në një dhomë të pastër biologjike, ato mund të kenë nevojë gjithashtu të sterilizohen ose dezinfektohen; teknikët nuk duhet të vendosin mjete, pjesë këmbimi, pjesë të dëmtuara ose materiale pastrimi pranë sipërfaqeve të punës të përgatitura për produktin dhe materialet e procesit.
9. Gjatë mirëmbajtjes, duhet t'i kushtohet vëmendje pastrimit në çdo kohë për të parandaluar akumulimin e ndotjes; dorezat duhet të zëvendësohen rregullisht për të shmangur ekspozimin e lëkurës ndaj sipërfaqeve të pastra për shkak të dorezave të dëmtuara; nëse është e nevojshme, përdorni doreza jo të përshtatshme për dhoma të pastra (siç janë dorezat rezistente ndaj acideve, nxehtësisë ose gërvishtjeve). Këto doreza duhet të jenë të përshtatshme për dhoma të pastra ose duhet të vishen mbi një palë doreza për dhoma të pastra.
10. Përdorni një fshesë me korrent gjatë shpimit dhe sharrimit. Operacionet e mirëmbajtjes dhe të ndërtimit zakonisht kërkojnë përdorimin e makinave shpuese dhe sharrave. Mbulesa të posaçme mund të përdoren për të mbuluar mjetet dhe zonat e punës me shpimin dhe tenxheren; hapni vrimat e lëna pas shpimit në tokë, mur, anë të pajisjeve ose sipërfaqe të tjera të tilla. Duhet të vuloset siç duhet për të parandaluar hyrjen e papastërtisë në dhomën e pastër. Metodat e vulosjes përfshijnë përdorimin e materialeve silikon, ngjitësve dhe pllakave speciale vulosëse. Pasi të përfundojë puna e riparimit, mund të jetë e nevojshme të verifikohet pastërtia e sipërfaqeve të pajisjeve që janë riparuar ose mirëmbajtur.
Koha e postimit: 17 nëntor 2023