- Parimet e përgjithshme të projektimit
Zonimi funksional
Dhoma e pastër duhet të ndahet në zonë të pastër, zonë kuazi të pastër dhe zonë ndihmëse, dhe zonat funksionale duhet të jenë të pavarura dhe të izoluara fizikisht.
Rrjedha e procesit duhet të ndjekë parimin e rrjedhës unidireksionale për të shmangur kontaminimin e kryqëzuar midis personelit dhe materialeve.
Zona kryesore e pastër duhet të jetë e vendosur në qendër të ndërtesës ose në drejtim të kundërt me erën për të zvogëluar ndërhyrjet e jashtme.
Organizimi i rrjedhës së ajrit
Dhomë e pastër me rrjedhje unidireksionale: duke përdorur rrjedhë laminare vertikale ose rrjedhë laminare horizontale, me një shpejtësi të rrjedhës së ajrit prej 0.3~0.5m/s, e përshtatshme për skenarë me kërkesë të lartë për pastërti, siç janë gjysmëpërçuesit dhe biomjekësia.
Dhomë e pastër me rrjedhje jo-unidireksionale: ruan pastërtinë përmes filtrimit dhe hollimit efikas, me një shkallë ventilimi prej 15~60 herë/orë, e përshtatshme për skenarë me pastërti të ulët deri në mesatare, siç janë ushqimet dhe kozmetika.
Dhomë e pastër me rrjedhë të përzier: Zona qendrore përdor rrjedhë unidireksionale, ndërsa zonat përreth përdorin rrjedhë jo unidireksionale, duke balancuar koston dhe efikasitetin.
Kontroll i presionit diferencial
Diferenca e presionit midis zonës së pastër dhe zonës jo të pastër është ≥5Pa, dhe diferenca e presionit midis zonës së pastër dhe zonës së jashtme është ≥10Pa.
Gradienti i presionit midis zonave të pastra ngjitur duhet të jetë i arsyeshëm, dhe presioni në zonat me pastërti të lartë duhet të jetë më i lartë se ai në zonat me pastërti të ulët.
- Kërkesat e dizajnit të klasifikimit të industrisë
(1). Dhoma të pastra në industrinë e gjysmëpërçuesve
Klasa e pastërtisë
Zona kryesore e procesit (si fotolitografia dhe gdhendja) duhet të përmbushë nivelin 1 ose 10 të standardit ISO 14644-1, me një përqendrim grimcash ≤ 3520 grimca/m3 (0.5um), dhe pastërtia e zonës ndihmëse mund të zbutet në ISO 7 ose 8.
Kontroll i temperaturës dhe lagështisë
Temperatura 22±1℃, lagështia relative 40%~60%, duke përdorur një sistem kondicionimi me temperaturë dhe lagështi konstante.
Dizajn antistatik
Toka përdor dysheme epoksi përçuese ose dysheme PVC antistatike, me një vlerë rezistence ≤ 1*10^6Ω.
Personeli duhet të veshë rroba dhe mbulesa këpucësh antistatike, dhe rezistenca e tokëzimit të pajisjeve duhet të jetë ≤12Ω.
Shembull i paraqitjes
Zona kryesore e procesit ndodhet në qendër të ndërtesës, e rrethuar nga dhomat e pajisjeve dhe dhomat e testimit. Materialet hyjnë përmes kanaleve të ajrit dhe personeli hyn përmes dushit të ajrit.
Sistemi i shkarkimit konfigurohet në mënyrë të pavarur dhe gazi i shkarkimit filtrohet nga një filtër HEPA përpara se të shkarkohet.
(2). Dhoma e pastër në industrinë biofarmaceutike
Klasa e pastërtisë
Zona e mbushjes së përgatitjes sterile duhet të arrijë klasën A (ISO 5) dhe klasën 100 në nivel lokal; zonat e kulturës qelizore dhe të operimit bakterial duhet të arrijnë klasën B (ISO 6), ndërsa zonat ndihmëse (si dhoma e sterilizimit dhe ruajtja e materialeve) duhet të arrijnë nivelin C (ISO 7) ose nivelin D (ISO 8).
Kërkesat e biosigurisë
Eksperimentet që përfshijnë mikroorganizma shumë patogjenë duhet të kryhen në laboratorët BSL-2 ose BSL-3, të pajisur me mjedis me presion negativ, mbyllje të dyfishtë me dyer dhe sistem spërkatës emergjence.
Dhoma e sterilizimit duhet të përdorë materiale rezistente ndaj zjarrit dhe temperaturave të larta, si dhe të jetë e pajisur me sterilizues me avull ose pajisje dezinfektimi me atomizim me peroksid hidrogjeni.
Shembull i paraqitjes
Dhoma bakteriale dhe dhoma e qelizave janë të vendosura në mënyrë të pavarur dhe të izoluara fizikisht nga zona e mbushjes së pastër. Materiali hyn përmes kutisë së kalimit, ndërsa personeli hyn përmes dhomës së ndërrimit dhe dhomës së amortizimit; Sistemi i shkarkimit është i pajisur me filtër HEPA dhe pajisje adsorbimi të karbonit të aktivizuar.
(3). Dhoma të pastra në industrinë ushqimore
Klasa e pastërtisë
Dhoma e paketimit të ushqimit duhet të arrijë një nivel të klasës 100000 (ISO 8), me një përqendrim grimcash ≤ 3.52 milion/m3 (0.5um).
Dhoma e përpunimit të lëndëve të para dhe paketimit të ushqimeve jo të gatshme për t’u ngrënë duhet të arrijë nivelin e klasës 300000 (ISO 9).
Kontroll i temperaturës dhe lagështisë
Diapazoni i temperaturës 18-26℃, lagështia relative ≤75%, për të parandaluar rritjen e mikroorganizmave në ujin e kondensuar.
Shembull i paraqitjes
Zona e pastrimit (siç është dhoma e brendshme e paketimit) ndodhet në drejtim të kundërt me erën, ndërsa zona kuazi e pastrimit (siç është përpunimi i lëndës së parë) ndodhet në drejtim të erës;
Materialet hyjnë përmes dhomës së amortizimit, ndërsa personeli hyn përmes dhomës së ndërrimit dhe zonës së larjes dhe dezinfektimit të duarve. Sistemi i shkarkimit është i pajisur me filtër primar dhe të mesëm, dhe rrjeta e filtrit zëvendësohet rregullisht.
(4). Dhoma e pastër në industrinë e kozmetikës
Klasa e pastërtisë
Dhoma e emulsifikimit dhe mbushjes duhet të arrijë klasën 100000 (ISO 8), dhe dhoma e magazinimit dhe paketimit të lëndëve të para duhet të arrijë klasën 300000 (ISO 9).
Përzgjedhja e materialit
Muret janë të veshura me bojë kundër mykut ose panele sanduiç, dyshemetë janë vetëniveluese me epoksi dhe nyjet janë të vulosura. Pajisjet e ndriçimit janë të vulosura me llamba të pastra për të parandaluar grumbullimin e pluhurit.
Shembull i paraqitjes
Dhoma e emulsifikimit dhe dhoma e mbushjes janë të vendosura në mënyrë të pavarur, të pajisura me një bankë të pastër lokale të klasit 100; Materialet hyjnë përmes kutisë së kalimit, ndërsa personeli hyn përmes dhomës së ndërrimit dhe dushit të ajrit; Sistemi i shkarkimit është i pajisur me një pajisje adsorbimi të karbonit të aktivizuar për të hequr komponimet organike të paqëndrueshme.
- Parametrat e përgjithshëm teknikë
Kontrolli i zhurmës: Zhurma e dhomës së pastër ≤65dB(A), duke përdorur ventilator dhe sustë me zhurmë të ulët.
Dizajni i ndriçimit: Ndriçim mesatar >500lx, uniformitet >0.7, duke përdorur llambë pa hije ose llambë LED të pastër.
Vëllimi i ajrit të pastër: Nëse vëllimi i ajrit të pastër për person në orë është më i madh se 40m3, kërkohet kompensim për shkarkimin dhe mirëmbajtjen e presionit pozitiv.
Filtrat Hepa zëvendësohen çdo 6-12 muaj, filtrat parësorë dhe të mesëm pastrohen çdo muaj, dyshemetë dhe muret pastrohen dhe dezinfektohen çdo javë, sipërfaqet e pajisjeve fshihen çdo ditë, bakteret dhe grimcat e pezulluara që vendosen në ajër zbulohen rregullisht dhe mbahen të dhëna.
- Siguria dhe dizajni i emergjencës
Evakuim i sigurt: Çdo zonë e pastër në çdo kat duhet të ketë të paktën 2 dalje sigurie, dhe drejtimi i hapjes së dyerve të evakuimit duhet të jetë në përputhje me drejtimin e arratisjes. Një derë anashkaluese duhet të instalohet në dhomën e dushit kur ka më shumë se 5 persona të pranishëm.
Pajisjet e shuarjes së zjarrit: Zona e pastër përdor një sistem shuarjeje zjarri me gaz (siç është heptafluoropropani) për të shmangur dëmtimin e pajisjeve nga uji. E pajisur me ndriçim emergjence dhe tabela evakuimi, me një kohë furnizimi të vazhdueshëm me energji elektrike prej më shumë se 30 minutash.
Reagimi ndaj emergjencave: Laboratori i biosigurisë është i pajisur me rrugë evakuimi emergjent dhe stacione për larjen e syve. Zona e ruajtjes së kimikateve është e pajisur me tabaka të papërshkueshme nga rrjedhjet dhe materiale thithëse.
Koha e postimit: 29 shtator 2025