Një dhomë e pastër i referohet një hapësire të mbyllur mirë ku parametra të tillë si pastërtia e ajrit, temperatura, lagështia, presioni dhe zhurma kontrollohen sipas nevojës. Dhomat e pastra përdoren gjerësisht në industritë e teknologjisë së lartë si gjysmëpërçuesit, elektronika, farmaceutika, aviacioni, hapësira ajrore dhe biomjekësia. Sipas versionit të vitit 2010 të GMP, industria farmaceutike i ndan zonat e pastra në katër nivele: A, B, C dhe D bazuar në tregues të tillë si pastërtia e ajrit, presioni i ajrit, vëllimi i ajrit, temperatura dhe lagështia, zhurma dhe përmbajtja mikrobike.
Dhomë e pastër e klasit A
Dhoma e pastër e Klasit A, e njohur edhe si dhoma e pastër e klasës 100 ose dhoma ultra e pastër, është një nga dhomat e pastra më të pastra. Mund të kontrollojë numrin e grimcave për këmbë kub në ajër në më pak se 35.5, domethënë, numri i grimcave më të mëdha ose të barabarta me 0.5 μm për metër kub ajër nuk mund të kalojë 3,520 (statike dhe dinamike). Dhoma e pastër e Klasit A ka kërkesa shumë të rrepta dhe kërkon përdorimin e filtrave HEPA, kontrollin e presionit diferencial, sistemet e qarkullimit të ajrit dhe sistemet e kontrollit të temperaturës dhe lagështisë konstante për të arritur kërkesat e tyre të larta të pastërtisë. Dhoma e pastër e Klasit A është një zonë operative me rrezik të lartë. Të tilla si zona e mbushjes, zona ku fuçitë e tapave të gomës dhe enët e paketimit të hapura janë në kontakt të drejtpërdrejtë me përgatitjet sterile, dhe zona për montim aseptik ose operacione lidhjeje. Përdoret kryesisht në përpunimin e mikroelektronikës, biofarmaceutikën, prodhimin e instrumenteve precize, hapësirën ajrore dhe fusha të tjera.
Dhomë e pastër e klasit B
Dhoma e pastër e Klasit B quhet edhe dhoma e pastër e Klasit 100. Niveli i pastërtisë së saj është relativisht i ulët dhe numri i grimcave më të mëdha ose të barabarta me 0.5 μm për metër kub ajër lejohet të arrijë 3520 (statike) dhe 352000 (dinamik). Filtrat HEPA dhe sistemet e shkarkimit përdoren për të kontrolluar ndryshimin e lagështisë, temperaturës dhe presionit të mjedisit të brendshëm. Dhoma e pastër e Klasit B i referohet zonës së sfondit ku ndodhet zona e pastër e klasit A për operacione me rrezik të lartë, siç janë përgatitja dhe mbushja aseptike. Përdoret kryesisht në biomjekësi, prodhim farmaceutik, prodhim makinerish dhe instrumentesh precize dhe fusha të tjera.
Dhomë e pastër e klasit C
Dhoma e pastër e Klasit C quhet edhe dhomë e pastër e klasës 10,000. Niveli i pastërtisë së saj është relativisht i ulët, dhe numri i grimcave më të mëdha ose të barabarta me 0.5 μm për metër kub ajër lejohet të arrijë 352,000 (statike) dhe 352,0000 (dinamik). Për të arritur standardet specifike të pastërtisë përdoren filtra HEPA, kontroll i presionit pozitiv, qarkullim i ajrit, kontroll i temperaturës dhe lagështisë dhe teknologji të tjera. Dhoma e pastër e Klasit C përdoret kryesisht në farmaceutikë, prodhim pajisjesh mjekësore, prodhim makinerish precize dhe komponentësh elektronikë dhe fusha të tjera.
Dhomë e pastër e klasit D
Dhoma e pastër e Klasit D quhet edhe dhomë e pastër e klasës 100,000. Niveli i saj i pastërtisë është relativisht i ulët, duke lejuar 3,520,000 grimca më të mëdha ose të barabarta me 0.5 μm për metër kub ajër (statik). Filtrat e zakonshëm HEPA dhe sistemet bazë të kontrollit të presionit pozitiv dhe qarkullimit të ajrit përdoren zakonisht për të kontrolluar mjedisin e brendshëm. Dhoma e pastër e Klasit D përdoret kryesisht në prodhimin e përgjithshëm industrial, përpunimin dhe paketimin e ushqimit, shtypjen, magazinimin dhe fusha të tjera.
Klasat e ndryshme të dhomave të pastra kanë fushën e tyre të aplikimit dhe zgjidhen e përdoren sipas nevojave aktuale. Në aplikimet praktike, kontrolli mjedisor i dhomave të pastra është një detyrë shumë e rëndësishme, që përfshin shqyrtimin gjithëpërfshirës të faktorëve të shumtë. Vetëm projektimi dhe funksionimi shkencor dhe i arsyeshëm mund të sigurojë cilësinë dhe stabilitetin e mjedisit të dhomës së pastër.
Koha e postimit: 27 qershor 2025