Praktikat e mira të prodhimit ose PMP janë një sistem që përbëhet nga procese, procedura dhe dokumentacion që sigurojnë produkte prodhuese, të tilla si ushqimi, kozmetika dhe mallrat farmaceutike, prodhohen dhe kontrollohen vazhdimisht sipas standardeve të përcaktuara të cilësisë. Zbatimi i PMP mund të ndihmojë në uljen e humbjeve dhe mbeturinave, të shmangë kujtimin, konfiskimin, gjobat dhe kohën e burgut. Në përgjithësi, ajo mbron si kompaninë ashtu edhe konsumatorin nga ngjarjet negative të sigurisë ushqimore.
GMP-të ekzaminojnë dhe mbulojnë çdo aspekt të procesit të prodhimit për të mbrojtur nga rreziqet që mund të jenë katastrofike për produktet, të tilla si ndotja e tërthortë, shkelja dhe keqpërdorimi. Disa zona që mund të ndikojnë në sigurinë dhe cilësinë e produkteve që adresa e udhëzimit dhe rregullimit të GMP janë këto:
· Menaxhimi i Cilësisë
· Kanalizimet dhe higjena
· Ndërtimi dhe objektet
· Pajisjet
· Lëndët e para
· Personeli
· Validimi dhe kualifikimi
· Ankesat
· Dokumentacioni dhe mbajtja e regjistrave
· Inspektimet dhe auditimet cilësore
Cili është ndryshimi midis PMP dhe CGMP?
Praktikat e mira të prodhimit (PMP) dhe praktikat aktuale të mira të prodhimit (CGMP) janë, në shumicën e rasteve, të këmbyeshme. PMP është rregullimi themelor i shpallur nga Administrata e Ushqimit dhe Barnave e SHBA (FDA) nën autoritetin e aktit federal të ushqimit, drogës dhe kozmetikës për të siguruar që prodhuesit po ndërmarrin hapa proaktivë për të garantuar produktet e tyre janë të sigurta dhe efektive. CGMP, nga ana tjetër, u zbatua nga FDA për të siguruar përmirësim të vazhdueshëm në qasjen e prodhuesve në cilësinë e produktit. Ai nënkupton një angazhim të vazhdueshëm për standardet më të larta të cilësisë në dispozicion përmes përdorimit të sistemeve dhe teknologjive të azhurnuara.
Cilat janë 5 përbërësit kryesorë të praktikës së mirë të prodhimit?
Isshtë parësore për industrinë e prodhimit të rregullojë PMP në vendin e punës për të siguruar cilësi dhe siguri të qëndrueshme të produkteve. Përqendrimi në 5 p -të e mëposhtme të PMP ndihmon në përputhjen e standardeve të rrepta gjatë gjithë procesit të prodhimit.
5 p e PMP
1. Njerëzit
Të gjithë punonjësit pritet të përmbahen rreptësisht në proceset dhe rregulloret e prodhimit. Një trajnim aktual i PMP duhet të ndërmerret nga të gjithë punonjësit për të kuptuar plotësisht rolet dhe përgjegjësitë e tyre. Vlerësimi i performancës së tyre ndihmon në rritjen e produktivitetit, efikasitetit dhe kompetencës së tyre.
2. Produkte
Të gjitha produktet duhet t'i nënshtrohen testimit të vazhdueshëm, krahasimit dhe sigurimit të cilësisë para shpërndarjes së konsumatorëve. Prodhuesit duhet të sigurojnë që materialet parësore përfshirë produktet e papërpunuara dhe përbërësit e tjerë të kenë specifikime të qarta në çdo fazë të prodhimit. Metoda standarde duhet të vërehet për paketimin, testimin dhe shpërndarjen e produkteve të mostrës.
3. Proceset
Proceset duhet të jenë të dokumentuara siç duhet, të qarta, të qëndrueshme dhe shpërndahen për të gjithë punonjësit. Vlerësimi i rregullt duhet të bëhet për të siguruar që të gjithë punonjësit janë në përputhje me proceset aktuale dhe po përmbushin standardet e kërkuara të organizatës.
4. Procedurat
Një procedurë është një grup udhëzimesh për ndërmarrjen e një procesi kritik ose një pjesë të një procesi për të arritur një rezultat të qëndrueshëm. Duhet të përcaktohet për të gjithë punonjësit dhe të ndiqet vazhdimisht. Deviationdo devijim nga procedura standarde duhet të raportohet menjëherë dhe të hetohet.
5. Premisat
Lokalet duhet të promovojnë pastërtinë në çdo kohë për të shmangur ndonjen e tërthortë, aksidentet, apo edhe vdekjet. Të gjitha pajisjet duhet të vendosen ose të ruhen siç duhet dhe të kalibrohen rregullisht për të siguruar që ato janë të përshtatshme për qëllimin e prodhimit të rezultateve të qëndrueshme për të parandaluar rrezikun e dështimit të pajisjeve.
Cilat janë 10 parimet e PMP?
1. Krijoni procedura standarde të funksionimit (SOP)
2. Zbatimi / zbatimi i SOP -ve dhe udhëzimeve të punës
3. Procedurat dhe proceset e dokumentit
4. Vlerësoni efektivitetin e SOPS
5. Dizajnimi dhe përdorimi i sistemeve të punës
6. Mirëmbajtja e sistemeve, objekteve dhe pajisjeve
7. Zhvillimi i kompetencës në punë të punëtorëve
8. Parandaloni ndotjen përmes pastërtisë
9. Prioritizoni cilësinë dhe integroni në rrjedhën e punës
10. Paraqitja e kontrollit të PMP rregullisht
Si të pajtohemi me gMP Standard
Udhëzimet dhe rregulloret e PMP adresojnë çështje të ndryshme që mund të ndikojnë në sigurinë dhe cilësinë e një produkti. Takimi i standardeve të PMP ose CGMP ndihmon organizatën të respektojë porositë legjislative, të rrisë cilësinë e produkteve të tyre, të përmirësojë kënaqësinë e klientit, të rrisë shitjet dhe të fitojë një kthim fitimprurës të investimeve.
Kryerja e auditimeve të PMP luan një rol të madh në vlerësimin e pajtueshmërisë së organizatës në protokollet dhe udhëzimet e prodhimit. Kryerja e kontrolleve të rregullta mund të minimizojë rrezikun e kurorëzimit dhe misbrand. Një kontroll i PMP ndihmon në përmirësimin e performancës së përgjithshme të sistemeve të ndryshme, përfshirë sa vijon:
· Ndërtimi dhe objektet
· Menaxhimi i Materialeve
· Sistemet e kontrollit të cilësisë
· Prodhim
· Paketimi dhe etiketimi i identifikimit
· Sistemet e menaxhimit të cilësisë
· Trainimi i Personelit dhe PMP
· Blerja
· Shërbimi ndaj klientit
Koha e postimit: Mar-29-2023