Praktikat e mira të prodhimit ose GMP është një sistem që përbëhet nga procese, procedura dhe dokumentacion që siguron që produktet e prodhimit, si ushqimi, kozmetika dhe mallrat farmaceutike, prodhohen dhe kontrollohen vazhdimisht sipas standardeve të përcaktuara të cilësisë. Zbatimi i GMP mund të ndihmojë në uljen e humbjeve dhe mbeturinave, shmangien e tërheqjes, konfiskimit, gjobave dhe kohës së burgut. Në përgjithësi, ai mbron kompaninë dhe konsumatorin nga ngjarjet negative të sigurisë ushqimore.
GMP-të ekzaminojnë dhe mbulojnë çdo aspekt të procesit të prodhimit për t'u mbrojtur nga çdo rrezik që mund të jetë katastrofik për produktet, të tilla si kontaminimi i kryqëzuar, falsifikimi dhe etiketimi i gabuar. Disa fusha që mund të ndikojnë në sigurinë dhe cilësinë e produkteve që adresojnë udhëzimet dhe rregulloret e GMP janë si më poshtë:
·Menaxhimi i cilësisë
· Higjiena dhe higjiena
·Ndërtesa dhe objekte
· Pajisjet
·Lëndët e para
· Personeli
·Vleresimi dhe kualifikimi
· Ankesat
· Dokumentacioni dhe mbajtja e shënimeve
·Inspektimet dhe auditimet e cilësisë
Cili është ndryshimi midis GMP dhe cGMP?
Praktikat e mira të prodhimit (GMP) dhe praktikat aktuale të mira të prodhimit (cGMP) janë, në shumicën e rasteve, të këmbyeshme. GMP është rregullorja bazë e shpallur nga Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave (FDA) nën autoritetin e Aktit Federal të Ushqimit, Barnave dhe Kozmetikës për të siguruar që prodhuesit po ndërmarrin hapa proaktivë për të garantuar që produktet e tyre janë të sigurta dhe efektive. cGMP, nga ana tjetër, u zbatua nga FDA për të siguruar përmirësim të vazhdueshëm në qasjen e prodhuesve ndaj cilësisë së produktit. Ai nënkupton një angazhim të vazhdueshëm ndaj standardeve më të larta të cilësisë në dispozicion përmes përdorimit të sistemeve dhe teknologjive të përditësuara.
Cilët janë 5 komponentët kryesorë të praktikës së mirë të prodhimit?
Është thelbësore për industrinë prodhuese që të rregullojë PMP në vendin e punës për të siguruar cilësi dhe siguri të qëndrueshme të produkteve. Përqendrimi në 5 P-të e mëposhtme të GMP ndihmon në përputhjen me standardet strikte gjatë gjithë procesit të prodhimit.
5 P-të e GMP
1. Njerëzit
Të gjithë punonjësit pritet t'i përmbahen rreptësisht proceseve dhe rregulloreve të prodhimit. Një trajnim aktual GMP duhet të ndërmerret nga të gjithë punonjësit për të kuptuar plotësisht rolet dhe përgjegjësitë e tyre. Vlerësimi i performancës së tyre ndihmon në rritjen e produktivitetit, efikasitetit dhe kompetencës së tyre.
2. Produktet
Të gjitha produktet duhet t'i nënshtrohen testimit, krahasimit dhe sigurimit të cilësisë së vazhdueshme përpara se të shpërndahen te konsumatorët. Prodhuesit duhet të sigurojnë që materialet parësore duke përfshirë produktet e papërpunuara dhe komponentët e tjerë të kenë specifikime të qarta në çdo fazë të prodhimit. Metoda standarde duhet të respektohet për paketimin, testimin dhe shpërndarjen e produkteve të mostrës.
3. Proceset
Proceset duhet të jenë të dokumentuara siç duhet, të qarta, të qëndrueshme dhe të shpërndahen për të gjithë punonjësit. Vlerësimi i rregullt duhet të kryhet për të siguruar që të gjithë punonjësit janë në përputhje me proceset aktuale dhe janë duke përmbushur standardet e kërkuara të organizatës.
4. Procedurat
Një procedurë është një grup udhëzimesh për ndërmarrjen e një procesi kritik ose pjesë të një procesi për të arritur një rezultat të qëndrueshëm. Ai duhet t'u jepet të gjithë punonjësve dhe të ndiqet vazhdimisht. Çdo devijim nga procedura standarde duhet të raportohet menjëherë dhe të hetohet.
5. Lokalet
Lokalet duhet të promovojnë pastërtinë në çdo kohë për të shmangur kontaminimin e kryqëzuar, aksidentet apo edhe vdekjet. Të gjitha pajisjet duhet të vendosen ose ruhen siç duhet dhe të kalibrohen rregullisht për t'u siguruar që ato janë të përshtatshme për qëllimin e prodhimit të rezultateve të qëndrueshme për të parandaluar rrezikun e dështimit të pajisjes.
Cilat janë 10 Parimet e GMP?
1. Krijo Procedurat Standarde të Operacionit (SOP)
2. Zbatimi / Zbatimi i PSV-ve dhe udhëzimeve të punës
3. Procedurat dhe proceset e dokumentimit
4. Vlerësimi i efektivitetit të PSV-ve
5. Projektimi dhe përdorimi i sistemeve të punës
6. Mirëmbajtja e sistemeve, objekteve dhe pajisjeve
7. Zhvillimi i kompetencës për punë të punëtorëve
8. Parandaloni ndotjen përmes pastërtisë
9. Jepni përparësi cilësisë dhe integrohuni në rrjedhën e punës
10.Kryerja e auditimeve të GMP rregullisht
Si të pajtoheni me Gstandard MP
Udhëzimet dhe rregulloret e GMP trajtojnë çështje të ndryshme që mund të ndikojnë në sigurinë dhe cilësinë e një produkti. Plotësimi i standardeve GMP ose cGMP ndihmon organizatën të respektojë urdhrat legjislativ, të rrisë cilësinë e produkteve të tyre, të përmirësojë kënaqësinë e klientit, të rrisë shitjet dhe të fitojë një kthim fitimprurës të investimit.
Kryerja e auditimeve GMP luan një rol të madh në vlerësimin e përputhshmërisë së organizatës me protokollet dhe udhëzimet e prodhimit. Kryerja e kontrolleve të rregullta mund të minimizojë rrezikun e falsifikimit dhe keqbërjes. Një auditim GMP ndihmon në përmirësimin e performancës së përgjithshme të sistemeve të ndryshme duke përfshirë sa vijon:
·Ndërtesa dhe objekte
·Menaxhimi i materialeve
·Sistemet e kontrollit të cilësisë
· Prodhim
· Paketimi dhe etiketimi i identifikimit
·Sistemet e menaxhimit të cilësisë
·Trajnimi i personelit dhe GMP
·Blerjen
· Shërbimi ndaj klientit
Koha e postimit: Mar-29-2023