Çfarë është një dhomë e pastër?

Përmbledhje e dhomës së pastër

Dhomat e pastra përdoren në praktikisht çdo industri ku grimcat e vogla mund të ndikojnë negativisht në procesin e prodhimit. Ato ndryshojnë në madhësi dhe kompleksitet, dhe përdoren gjerësisht në industri të tilla si prodhimi gjysmëpërçues, farmaceutikë, bioteknikë, pajisje mjekësore dhe shkenca të jetës, si dhe prodhim kritik i zakonshëm i zakonshëm në hapësirën ajrore, optika, ushtarake dhe departamenti i energjisë.

Një dhomë e pastër është çdo hapësirë ​​e dhënë e dhënë ku janë bërë dispozita për të zvogëluar ndotjen e grimcave dhe për të kontrolluar parametrat e tjerë mjedisorë siç janë temperatura, lagështia dhe presioni. Komponenti kryesor është filtri i ajrit të grimcave të efikasitetit të lartë (HEPA) që përdoret për të bllokuar grimcat që janë 0.3 mikron dhe me madhësi më të madhe. E gjithë ajri i dërguar në një dhomë të pastër kalon nëpër filtra HEPA, dhe në disa raste kur përdoren performanca e rreptë e pastërtisë, përdoren filtrat ultra të ulët të ajrit të grimcave (ULPA).
Personeli i zgjedhur për të punuar në dhoma të pastra i nënshtrohet trajnimit të gjerë në teorinë e kontrollit të kontaminimit. Ata hyjnë dhe dalin nga dhoma e pastër përmes aeroplanit, dusheve të ajrit dhe /ose dhomave të fustaneve, dhe ata duhet të veshin veshje të veçanta të dizajnuara për të bllokuar ndotësit që gjenerohen natyrshëm nga lëkura dhe trupi.
Në varësi të klasifikimit ose funksionit të dhomës, fustan i personelit mund të jetë aq i kufizuar sa palltot laboratorike dhe flokët, ose po aq të gjera sa të mbështjellura plotësisht në kostume të shumta me lepur me shtresa të shumta me aparate të frymëmarrjes të vetë -përmbajtura.
Veshja e dhomës së pastër përdoret për të parandaluar që substancat të lëshohen nga trupi i veshësit dhe të kontaminojnë mjedisin. Veshja e dhomës së pastër në vetvete nuk duhet të lëshojë grimca ose fibra për të parandaluar ndotjen e mjedisit nga personeli. Ky lloj i kontaminimit të personelit mund të degradojë performancën e produktit në industritë gjysmëpërçuese dhe farmaceutike dhe mund të shkaktojë infeksion të kryqëzuar midis stafit mjekësor dhe pacientëve në industrinë e kujdesit shëndetësor për shembull.
Veshjet e dhomave të pastra përfshijnë çizme, këpucë, platforma, mbulesa të mjekrës, kapele buffant, mbulesa, maska ​​për fytyrën, petë/pallto laboratori, fustane, doreza dhe gishtërinj, flokë flokësh, kapuç, mëngë dhe mbulesa këpucësh. Lloji i rrobave të dhomave të pastra të përdorura duhet të pasqyrojnë dhomën e pastër dhe specifikimet e produktit. Dhomat e pastra të nivelit të ulët mund të kërkojnë vetëm këpucë të veçanta që kanë thembra plotësisht të lëmuara që nuk ndjekin pluhur ose papastërti. Sidoqoftë, fundet e këpucëve nuk duhet të krijojnë rreziqe rrëshqitje pasi siguria gjithmonë merr përparësi. Zakonisht kërkohet një kostum i dhomës së pastër për të hyrë në një dhomë të pastër. Klasa 10,000 dhoma të pastra mund të përdorin smocks të thjeshtë, kapakët e kokës dhe çizmet. Për dhomat e pastra të klasës 10, kërkohen procedura të kujdesshme të veshjes së fustanit me një mbulesë të zinxhuar të gjitha, çizme, doreza dhe mbyllje e plotë e frymëmarrjes.

Parimet e rrjedhës së ajrit të dhomës së pastër

Dhomat e pastra mbajnë ajër pa grimca përmes përdorimit të filtrave HEPA ose ULPA që përdorin parime laminare ose të turbullta të rrjedhës së ajrit. Sistemet laminare, ose unidirectional, të rrjedhës së ajrit direkte ajrin e filtruar të drejtpërdrejtë në një rrjedhë të vazhdueshme. Sistemet e rrjedhës së ajrit laminar zakonisht përdoren në 100% të tavanit për të ruajtur rrjedhën e vazhdueshme unidirectional. Kriteret e rrjedhës laminare në përgjithësi shprehen në stacione pune portative (kapuçë LF), dhe është i mandatuar në ISO-1 përmes dhomave të pastra të klasifikuara ISO-4.
Dizajni i duhur i dhomës së pastër përfshin të gjithë sistemin e shpërndarjes së ajrit, përfshirë dispozitat për kthimet e përshtatshme, në rrjedhën e poshtme të ajrit. Në dhomat e rrjedhës vertikale, kjo do të thotë përdorimi i kthimit të ajrit të murit të ulët rreth perimetrit të zonës. Në aplikimet horizontale të rrjedhës, kërkon përdorimin e kthimit të ajrit në kufirin në rrjedhën e poshtme të procesit. Përdorimi i kthimit të ajrit të montuar në tavan është kontradiktor me hartimin e duhur të sistemit të dhomave të pastra.

Klasifikimet e dhomave të pastra

Dhomat e pastra klasifikohen nga sa i pastër është ajri. Në standardin federal 209 (a deri d) të SHBA, numri i grimcave të barabarta me dhe më i madh se 0.5 μm matet në një këmbë kub ajri, dhe kjo numërim përdoret për të klasifikuar dhomën e pastër. Kjo nomenklaturë metrike pranohet gjithashtu në versionin më të fundit të vitit 209e të standardit. Standardi Federal 209e përdoret brenda vendit. Standardi më i ri është TC 209 nga Organizata Ndërkombëtare e Standardeve. Të dy standardet klasifikojnë një dhomë të pastër me numrin e grimcave të gjetura në ajrin e laboratorit. Standardet e klasifikimit të dhomës së pastër FS 209E dhe ISO 14644-1 kërkojnë matje specifike të numërimit të grimcave dhe llogaritjet për të klasifikuar nivelin e pastërtisë së një dhome të pastër ose zonës së pastër. Në Mbretërinë e Bashkuar, British Standard 5295 përdoret për të klasifikuar dhomat e pastra. Ky standard do të zëvendësohet nga BS EN ISO 14644-1.
Dhomat e pastra klasifikohen sipas numrit dhe madhësisë së grimcave të lejuara për vëllim të ajrit. Një numër i madh si "klasa 100" ose "klasa 1000" i referohen FED_STD-209E, dhe tregojnë numrin e grimcave të madhësisë 0.5 μm ose të lejuara më të mëdha për këmbë kub të ajrit. Standardi gjithashtu lejon ndërhyrjen, kështu që është e mundur të përshkruhet p.sh. "Class 2000."
Numrat e vegjël i referohen standardeve ISO 14644-1, të cilat specifikojnë logaritmin dhjetor të numrit të grimcave 0,1 μm ose të lejuara më të mëdha për metër kub ajri. Kështu, për shembull, një dhomë e pastër ISO Class 5 ka më së shumti 105 = 100,000 grimca për m³.
Të dy FS 209E dhe ISO 14644-1 supozojnë marrëdhënie log-log midis madhësisë së grimcave dhe përqendrimit të grimcave. Për këtë arsye, nuk ka diçka të tillë si përqendrimi i grimcave zero. Ajri i zakonshëm i dhomës është afërsisht 1.000,000 klasa ose ISO 9.

ISO 14644-1 Standardet e Dhomës së Pastër