ÇFARË ËSHTË DHOMA E PASTËRT?

Pasqyrë e dhomës së pastër

Dhomat e pastra përdoren pothuajse në çdo industri ku grimcat e vogla mund të ndikojnë negativisht në procesin e prodhimit. Ato ndryshojnë në madhësi dhe kompleksitet, dhe përdoren gjerësisht në industri të tilla si prodhimi i gjysmëpërçuesve, farmaceutikë, bioteknikë, pajisje mjekësore dhe shkencat e jetës, si dhe në prodhimin e proceseve kritike të zakonshme në hapësirën ajrore, optikë, ushtri dhe departamentin e energjisë.

Një dhomë e pastër është çdo hapësirë ​​e caktuar e përmbajtur ku merren masa për të reduktuar ndotjen e grimcave dhe kontrollin e parametrave të tjerë mjedisorë si temperatura, lagështia dhe presioni. Komponenti kryesor është filtri i ajrit të grimcave me efikasitet të lartë (HEPA) që përdoret për të kapur grimcat me madhësi 0,3 mikron dhe më të mëdha. I gjithë ajri i dërguar në një dhomë të pastër kalon përmes filtrave HEPA dhe në disa raste kur është e nevojshme performanca e rreptë e pastërtisë, përdoren filtra të ajrit me grimca ultra të ulëta (ULPA).
Personeli i zgjedhur për të punuar në dhoma të pastra i nënshtrohet një trajnimi të gjerë në teorinë e kontrollit të ndotjes. Ata hyjnë dhe dalin në dhomën e pastër përmes blloqeve me ajër, dusheve me ajër dhe/ose dhomave të veshjes dhe duhet të veshin veshje speciale të krijuara për të kapur ndotësit që krijohen natyrshëm nga lëkura dhe trupi.
Në varësi të klasifikimit ose funksionit të dhomës, veshjet e personelit mund të jenë po aq të kufizuara sa palltot dhe rrjetat e flokëve, ose aq të gjera sa të mbështjella plotësisht me kostume lepurash me shumë shtresa me aparate të frymëmarrjes.
Rrobat e dhomës së pastër përdoren për të parandaluar lëshimin e substancave nga trupi i përdoruesit dhe ndotjen e mjedisit. Veshja e dhomës së pastër nuk duhet të lëshojë grimca ose fibra për të parandaluar ndotjen e mjedisit nga personeli. Ky lloj kontaminimi i personelit mund të degradojë performancën e produktit në industrinë gjysmëpërçuese dhe farmaceutike dhe mund të shkaktojë infeksion të kryqëzuar midis personelit mjekësor dhe pacientëve në industrinë e kujdesit shëndetësor për shembull.
Veshjet e dhomave të pastra përfshijnë çizme, këpucë, përparëse, mbulesa mjekërr, kapele, kominoshe, maska ​​​​për fytyrën, fustanellë/pallto laboratori, fustane, këllëfë me doreza dhe gishta, rrjeta flokësh, kapuç, mëngë dhe mbulesa këpucësh. Lloji i veshjeve të dhomës së pastër të përdorur duhet të pasqyrojë dhomën e pastër dhe specifikimet e produktit. Dhomat e pastra të nivelit të ulët mund të kërkojnë vetëm këpucë të posaçme me thembra plotësisht të lëmuara që nuk gjurmojnë pluhurin ose papastërtitë. Megjithatë, fundet e këpucëve nuk duhet të krijojnë rreziqe rrëshqitjeje pasi siguria ka gjithmonë përparësi. Një kostum dhomë e pastër zakonisht kërkohet për të hyrë në një dhomë të pastër. Dhomat e pastra të klasës 10,000 mund të përdorin smoke të thjeshta, mbulesa koke dhe çizme. Për dhomat e pastra të klasës 10, kërkohen procedura të kujdesshme të veshjes së fustanit me një mbulesë të mbyllur, çizme, doreza dhe mbyllje të plotë të respiratorit.

Parimet e rrjedhjes së ajrit në dhomë të pastër

Dhomat e pastra ruajnë ajrin pa grimca nëpërmjet përdorimit të filtrave HEPA ose ULPA që përdorin parime të rrjedhjes së ajrit laminar ose turbulent. Sistemet laminare, ose me një drejtim, të rrjedhës së ajrit drejtojnë ajrin e filtruar poshtë në një rrjedhë konstante. Sistemet laminare të rrjedhës së ajrit zakonisht përdoren në 100% të tavanit për të mbajtur rrjedhën konstante njëdrejtimëshe. Kriteret e rrjedhës laminare janë përgjithësisht të deklaruara në stacionet e punës portative (Kapula LF) dhe janë të mandatuara në ISO-1 deri në dhomat e pastra të klasifikuara ISO-4.
Dizajni i duhur i dhomës së pastër përfshin të gjithë sistemin e shpërndarjes së ajrit, duke përfshirë dispozitat për kthimin e duhur të ajrit në rrjedhën e poshtme. Në dhomat me rrjedhje vertikale, kjo nënkupton përdorimin e ajrit të ulët të murit që kthehet rreth perimetrit të zonës. Në aplikimet e rrjedhës horizontale, ajo kërkon përdorimin e kthimit të ajrit në kufirin e rrjedhës së poshtme të procesit. Përdorimi i kthimit të ajrit të montuar në tavan është kontradiktor me dizajnin e duhur të sistemit të dhomës së pastër.

Klasifikimi i dhomave të pastra

Dhomat e pastra klasifikohen sipas asaj se sa i pastër është ajri. Në Standardin Federal 209 (A deri në D) të SHBA-së, numri i grimcave të barabarta dhe më të mëdha se 0,5 µm matet në një këmbë kub ajër dhe ky numër përdoret për të klasifikuar dhomën e pastër. Kjo nomenklaturë metrike pranohet gjithashtu në versionin më të fundit 209E të Standardit. Standardi Federal 209E përdoret brenda vendit. Standardi më i ri është TC 209 nga Organizata Ndërkombëtare e Standardeve. Të dy standardet klasifikojnë një dhomë të pastër sipas numrit të grimcave që gjenden në ajrin e laboratorit. Standardet e klasifikimit të dhomës së pastër FS 209E dhe ISO 14644-1 kërkojnë matje dhe llogaritje specifike të numrit të grimcave për të klasifikuar nivelin e pastërtisë së një dhome të pastër ose zonë të pastër. Në MB, standardi britanik 5295 përdoret për të klasifikuar dhomat e pastra. Ky standard është gati të zëvendësohet nga BS EN ISO 14644-1.
Dhomat e pastra klasifikohen sipas numrit dhe madhësisë së grimcave të lejuara për vëllim ajri. Numra të mëdhenj si "klasa 100" ose "klasa 1000" i referohen FED_STD-209E dhe tregojnë numrin e grimcave me madhësi 0,5 µm ose më të madhe të lejuar për këmbë kub ajri. Standardi gjithashtu lejon interpolimin, kështu që është e mundur të përshkruhet p.sh. "klasa 2000".
Numrat e vegjël i referohen standardeve ISO 14644-1, të cilat specifikojnë logaritmin dhjetor të numrit të grimcave 0,1 µm ose më të mëdha të lejuara për metër kub ajër. Kështu, për shembull, një dhomë e pastër ISO e klasës 5 ka më së shumti 105 = 100,000 grimca për m³.
Të dy FS 209E dhe ISO 14644-1 supozojnë marrëdhënie log-log midis madhësisë së grimcave dhe përqendrimit të grimcave. Për këtë arsye, nuk ekziston një gjë e tillë si përqendrimi zero i grimcave. Ajri i zakonshëm i dhomës është afërsisht i klasit 1,000,000 ose ISO 9.

ISO 14644-1 Standardet e dhomës së pastër