Veryshtë shumë e mundimshme të ndërtosh një dhomë të pastër GMP. Ai jo vetëm që kërkon ndotje zero, por edhe shumë detaje që nuk mund të gabohen, të cilat do të zgjasin më shumë se projektet e tjera. Kërkesat e klientit, etj do të ndikojnë drejtpërdrejt në periudhën e ndërtimit.
Sa kohë duhet për të ndërtuar një punëtori PMP?
1 Për ata me një sipërfaqe prej rreth 1000 metra katrorë dhe 3000 metra katrorë, duhen rreth 2 muaj ndërsa duhen rreth 3-4 muaj për ato më të mëdha.
2. Së dyti, ndërtimi i një punëtorie të prodhimit të paketimit PMP është gjithashtu e vështirë nëse doni të kurseni kostot. Rekomandohet të gjeni një kompani të inxhinierisë së dhomave të pastra për t'ju ndihmuar të planifikoni dhe dizajnoni.
3. Punëtoritë e GMP përdoren në industrinë farmaceutike, industrinë e ushqimit, produktet e kujdesit për lëkurën dhe industritë e tjera prodhuese. Së pari, të gjitha punëtoritë e prodhimit duhet të ndahen sistematikisht sipas rregullave të rrjedhës së prodhimit dhe prodhimit. Planifikimi i zonës duhet të sigurojë që është efektive dhe kompakte për të shmangur ndërhyrjen e kalimit të personelit dhe kalimit të ngarkesave; Planifikoni paraqitjen sipas rrjedhës së prodhimit dhe zvogëloni rrjedhën qarkore të prodhimit.
- Dhoma të pastra të klasës 10000 dhe klasa 100000 PMP për makineri, pajisje dhe vegla mund të organizohen brenda zonës së pastër. Dhomat e pastra të klasës më të lartë 100 dhe klasa 1000 duhet të ndërtohen jashtë zonës së pastër, dhe niveli i tyre i pastër mund të jetë një nivel më i ulët se ai i zonës së prodhimit; Dhomat për pastrimin, ruajtjen dhe mirëmbajtjen e mjeteve speciale nuk janë të përshtatshme për të ndërtuar brenda zonave të pastra të prodhimit; Niveli i pastër i dhomave të pastrimit të dhomave të pastrimit dhe dhomave të tharjes në përgjithësi mund të jetë një nivel më i ulët se ai i zonës së prodhimit, ndërsa niveli i pastër i dhomave të renditjes dhe sterilizimit të rrobave të testimit steril duhet të jetë i njëjtë me atë të zonës së prodhimit.
- Nuk është e lehtë të ndërtosh një fabrikë të plotë të PMP -së, pasi jo vetëm që duhet të marrë parasysh madhësinë dhe zonën e fabrikës, por gjithashtu duhet të korrigjohet sipas mjediseve të ndryshme.
Sa faza ka në ndërtesën e dhomës së pastër të PMP?
1. Pajisjet e procesit
Duhet të ketë një sipërfaqe të mjaftueshme totale të fabrikës së PMP -së në dispozicion për prodhim, dhe inspektim cilësor për të mbajtur ujë të shkëlqyeshëm, energji elektrike dhe furnizim me gaz. Sipas rregulloreve për teknologjinë dhe cilësinë e përpunimit, niveli i pastër i zonës së prodhimit në përgjithësi ndahet në klasën 100, Klasa 1000, Class 10000 dhe Class 100000. Zona e pastër duhet të mbajë presion pozitiv.
2. Kërkesat e prodhimit
(1). Paraqitja e ndërtesës dhe planifikimi hapësinor duhet të kenë aftësi të moderuar të koordinimit, dhe dhoma kryesore e pastër e GMP nuk është e përshtatshme për zgjedhjen e murit të brendshëm dhe të jashtëm të ngarkesës.
(2). Zonat e pastra duhet të jenë të pajisura me interlayer teknik ose rrugicat për paraqitjen e kanaleve të ajrit dhe tubacioneve të ndryshme.
(3). Dekorimi i zonave të pastra duhet të përdorë lëndë të para me performancë të shkëlqyeshme të vulosjes dhe deformim minimal për shkak të ndryshimeve të temperaturës dhe lagështisë mjedisore.
3. Kërkesat e ndërtimit
(1). Sipërfaqja e rrugës së punëtorisë GMP duhet të jetë gjithëpërfshirëse, e sheshtë, pa hendek, rezistente ndaj gërryerjes, rezistente ndaj korrozionit, rezistente ndaj përplasjes, jo e lehtë për të grumbulluar induksion elektrostatik, dhe të lehtë për të hequr pluhurin.
(2). Dekorimi i sipërfaqes së brendshme të kanaleve të shkarkimit, kanalet e ajrit të kthimit dhe kanalet e ajrit të furnizimit duhet të jenë 20% në përputhje me të gjithë softuerin e sistemit të ajrit të kthimit dhe furnizimit, dhe të lehtë për të hequr pluhurin.
(3). Kur merrni parasysh tubacione të ndryshme shtëpie, ndeshjet e ndriçimit, daljet ajrore dhe objektet e tjera publike, duhet të shmangin pozicionin që nuk mund të pastrohet gjatë projektimit dhe instalimit.
Me pak fjalë, kërkesat për punëtori PMP janë më të larta se ato të atyre të zakonshme. Në fakt, çdo fazë e ndërtimit është e ndryshme, dhe pikat e përfshira janë të ndryshme. Ne duhet të plotësojmë standardet përkatëse sipas secilit hap.
Koha e postimit: maj-21-2023