Ndërtimi i një dhome të pastër GMP është shumë i mundimshëm. Jo vetëm që kërkon ndotje zero, por edhe shumë detaje që nuk mund të gabohen, të cilat do të zgjasin më shumë se projektet e tjera. Kërkesat e klientit etj., do të ndikojnë drejtpërdrejt në periudhën e ndërtimit.
Sa kohë duhet për të ndërtuar një punishte GMP?
1. Së pari, varet nga sipërfaqja totale e punishtes GMP dhe kërkesat specifike për vendimmarrje. Për ato me një sipërfaqe prej rreth 1000 metrash katrorë dhe 3000 metrash katrorë, duhen rreth 2 muaj, ndërsa për ato më të mëdha duhen rreth 3-4 muaj.
2. Së dyti, ndërtimi i një punishteje prodhimi paketimi GMP është gjithashtu i vështirë nëse doni të kurseni kostot. Rekomandohet të gjeni një kompani inxhinierike dhomash të pastra për t'ju ndihmuar të planifikoni dhe projektoni.
3. Punëtoritë e GMP përdoren në industrinë farmaceutike, industrinë ushqimore, produktet e kujdesit për lëkurën dhe industri të tjera prodhuese. Së pari, të gjitha punëtoritë e prodhimit duhet të ndahen në mënyrë sistematike sipas rrjedhës së prodhimit dhe rregulloreve të prodhimit. Planifikimi i zonës duhet të sigurojë që ajo të jetë efektive dhe kompakte për të shmangur ndërhyrjen në kalimin e personelit dhe kalimin e ngarkesave; Planifikimi i planit sipas rrjedhës së prodhimit dhe zvogëlimi i rrjedhës së prodhimit në mënyrë ciklike.
- Dhomat e pastra të klasës 10000 dhe 100000 GMP për makineri, pajisje dhe vegla mund të vendosen brenda zonës së pastër. Dhomat e pastra të klasës më të lartë 100 dhe 1000 duhet të ndërtohen jashtë zonës së pastër, dhe niveli i tyre i pastërtisë mund të jetë një nivel më i ulët se ai i zonës së prodhimit; Dhomat për pastrimin, ruajtjen dhe mirëmbajtjen e mjeteve speciale nuk janë të përshtatshme për t'u ndërtuar brenda zonave të pastra të prodhimit; Niveli i pastërtisë së dhomave të pastrimit dhe tharjes së rrobave në dhomën e pastër në përgjithësi mund të jetë një nivel më i ulët se ai i zonës së prodhimit, ndërsa niveli i pastërtisë së dhomave të klasifikimit dhe sterilizimit të rrobave sterile të testimit duhet të jetë i njëjtë me atë të zonës së prodhimit.
- Nuk është e lehtë të ndërtosh një fabrikë të plotë GMP, pasi jo vetëm që duhet të merret në konsideratë madhësia dhe sipërfaqja e fabrikës, por duhet të korrigjohet edhe sipas mjediseve të ndryshme.
Sa faza ka në ndërtimin e dhomave të pastra GMP?
1. Pajisjet e procesit
Duhet të ketë një sipërfaqe të mjaftueshme totale të fabrikës GMP në dispozicion për prodhim dhe inspektim të cilësisë për të ruajtur furnizim të shkëlqyer me ujë, energji elektrike dhe gaz. Sipas rregulloreve mbi teknologjinë dhe cilësinë e përpunimit, niveli i pastërtisë së zonës së prodhimit ndahet përgjithësisht në klasën 100, klasën 1000, klasën 10000 dhe klasën 100000. Zona e pastër duhet të ruajë presion pozitiv.
2. Kërkesat e prodhimit
(1). Plani i ndërtesës dhe planifikimi hapësinor duhet të kenë një aftësi koordinimi të moderuar, dhe dhoma kryesore e pastër GMP nuk është e përshtatshme për zgjedhjen e murit mbajtës të ngarkesës së brendshme dhe të jashtme.
(2). Zonat e pastra duhet të pajisen me shtresa ose rrugica teknike për vendosjen e kanaleve të ajrit dhe tubacioneve të ndryshme.
(3) Dekorimi i zonave të pastra duhet të përdorë lëndë të para me performancë të shkëlqyer vulosjeje dhe deformim minimal për shkak të ndryshimeve të temperaturës dhe lagështisë mjedisore.
3. Kërkesat e ndërtimit
(1). Sipërfaqja e rrugës së punishtes GMP duhet të jetë e plotë, e sheshtë, pa boshllëqe, rezistente ndaj gërryerjes, korrozionit, përplasjeve, të mos grumbullojë lehtë induksion elektrostatik dhe të hiqet lehtë pluhuri.
(2) . Dekorimi i sipërfaqes së brendshme të kanaleve të shkarkimit, kanaleve të ajrit të kthimit dhe kanaleve të ajrit të furnizimit duhet të jetë 20% në përputhje me të gjithë softuerin e sistemit të ajrit të kthimit dhe furnizimit, dhe të jetë i lehtë për t'u hequr pluhuri.
(3) Kur merren në konsideratë tubacione të ndryshme të brendshme, pajisje ndriçimi, priza ajri dhe ambiente të tjera publike, duhet të shmanget pozicioni që nuk mund të pastrohet gjatë projektimit dhe instalimit.
Shkurt, kërkesat për punishtet GMP janë më të larta se ato të punishteve të zakonshme. Në fakt, çdo fazë e ndërtimit është e ndryshme, dhe pikat e përfshira janë të ndryshme. Ne duhet të plotësojmë standardet përkatëse sipas çdo hapi.
Koha e postimit: 21 maj 2023