Gjatë projektimit të një dhome të pastër ushqimore sipas GMP-së, rrjedha për njerëzit dhe materialin duhet të ndahet, në mënyrë që edhe nëse ka ndotje në trup, ajo të mos transmetohet në produkt, dhe e njëjta gjë vlen edhe për produktin.
Parimet që duhen pasur parasysh
1. Operatorët dhe materialet që hyjnë në zonën e pastër nuk mund të ndajnë të njëjtën hyrje. Kanalet e hyrjes së operatorit dhe materialit duhet të sigurohen veçmas. Nëse lëndët e para dhe materialet ndihmëse dhe materialet e paketimit që vijnë në kontakt të drejtpërdrejtë me ushqimin janë të paketuara në mënyrë të besueshme, nuk do të shkaktojnë kontaminim të njëra-tjetrës dhe rrjedha e procesit është e arsyeshme, në parim, mund të përdoret një hyrje. Për materialet dhe mbeturinat që ka të ngjarë të ndotin mjedisin, siç është karboni i aktivizuar dhe mbetjet e përdorura ose të gjeneruara gjatë procesit të prodhimit, duhet të vendosen hyrje dhe dalje të veçanta për të shmangur kontaminimin e lëndëve të para, materialeve ndihmëse ose materialeve të paketimit të brendshëm. Është më mirë të vendosen hyrje dhe dalje të ndara për materialet që hyjnë në zonën e pastër dhe produktet e gatshme të dërguara jashtë zonës së pastër.
2. Operatorët dhe materialet që hyjnë në zonën e pastër duhet të krijojnë dhomat e tyre të pastrimit ose të marrin masa përkatëse pastrimi. Për shembull, operatorët mund të hyjnë në zonën e pastër të prodhimit përmes bllokut të ajrit pasi të kenë bërë dush, të kenë veshur rroba pune të pastra (duke përfshirë kapelat e punës, këpucët e punës, dorezat, maskat, etj.), të kenë bërë dush me ajër të pastër, të kenë larë duart dhe të kenë bërë dezinfektimin e duarve. Materialet mund të hyjnë në zonën e pastër përmes bllokut të ajrit ose kutisë së kalimit pasi të kenë hequr paketimin e jashtëm, të kenë bërë dush me ajër të pastër, të kenë pastruar sipërfaqen dhe të kenë dezinfektuar.
3. Për të shmangur kontaminimin e ushqimit nga faktorë të jashtëm, gjatë hartimit të planimetrisë së pajisjeve të procesit, vetëm pajisjet, mjediset dhe dhomat e magazinimit të materialeve që lidhen me prodhimin duhet të vendosen në zonën e pastër të prodhimit. Mjediset ndihmëse publike, të tilla si kompresorët, cilindrat, pompat e vakumit, pajisjet e heqjes së pluhurit, pajisjet e tharjes së lagështisë, ventilatorët e shkarkimit për gazin e kompresuar, duhet të vendosen në zonën e përgjithshme të prodhimit për aq kohë sa e lejojnë kërkesat e procesit. Për të parandaluar në mënyrë efektive kontaminimin e kryqëzuar midis ushqimeve, ushqimet me specifikime dhe lloje të ndryshme nuk mund të prodhohen në të njëjtën dhomë të pastër në të njëjtën kohë. Për këtë arsye, pajisjet e tyre të prodhimit duhet të vendosen në një dhomë të pastër të veçantë.
4. Kur projektoni një kalim në një zonë të pastër, sigurohuni që kalimi të arrijë drejtpërdrejt në çdo pozicion prodhimi, magazinim të ndërmjetëm ose të materialeve të paketimit. Dhomat e operacionit ose dhomat e magazinimit të posteve të tjera nuk mund të përdoren si kalime për materialet dhe operatorët për të hyrë në këtë post, dhe pajisjet e ngjashme me furrën nuk mund të përdoren si kalime për personelin. Kjo mund të parandalojë në mënyrë efektive kontaminimin e kryqëzuar të llojeve të ndryshme të ushqimit të shkaktuar nga transporti i materialeve dhe rrjedha e operatorëve.
5. Pa ndikuar në rrjedhën e procesit, operacionet e procesit dhe paraqitjen e pajisjeve, nëse parametrat e sistemit të ajrit të kondicionuar të dhomave të pastra të operacionit ngjitur janë të njëjta, dyert mund të hapen në muret ndarëse, kutitë e kalimit mund të hapen ose shiritat transportues mund të vendosen për të transferuar materialet. Mundohuni të përdorni më pak ose aspak kalime të përbashkëta jashtë dhomës së pastër të operacionit.
6. Nëse pozicionet e thërrmimit, sitës, tabletëzimit, mbushjes, tharjes së API-së dhe pozicione të tjera që gjenerojnë sasi të mëdha pluhuri nuk mund të mbyllen plotësisht, përveç pajisjeve të nevojshme për kapjen dhe heqjen e pluhurit, duhet të projektohet edhe një dhomë e përparme operacioni. Për të shmangur kontaminimin e dhomave ngjitur ose shtigjeve të përbashkëta. Përveç kësaj, për pozicionet me një sasi të madhe të shpërndarjes së nxehtësisë dhe lagështisë, siç është përgatitja e lëngut të ngurtë dhe përgatitja e përqendrimit të injektimit, përveç projektimit të një pajisjeje për heqjen e lagështisë, një dhomë e përparme mund të projektohet edhe për të shmangur ndikimin në funksionimin e dhomës së pastër ngjitur për shkak të shpërndarjes së madhe të lagështisë dhe shpërndarjes së nxehtësisë dhe parametrave të kondicionimit të ajrit të ambientit.
7. Është mirë që ashensorët për transportimin e materialeve të ndahen nga ashensorët në fabrikat me shumë dhoma. Kjo mund të lehtësojë planifikimin e rrjedhës së personelit dhe rrjedhës së materialeve. Meqenëse ashensorët dhe boshtet janë një burim i madh ndotjeje, dhe ajri në ashensorë dhe boshte është i vështirë për t'u pastruar. Prandaj, nuk është i përshtatshëm instalimi i ashensorëve në zona të pastra. Nëse për shkak të kërkesave të veçanta të procesit ose kufizimeve të strukturës së ndërtesës së fabrikës, pajisjet e procesit duhet të vendosen në mënyrë tre-dimensionale dhe materialet duhet të transportohen nga lart poshtë ose nga poshtë lart në një zonë të pastër me ashensor, duhet të instalohet një bravë ajri midis ashensorit dhe zonës së pastër të prodhimit. Ose të hartohen masa të tjera për të siguruar pastërtinë e ajrit në zonën e prodhimit.
8. Pasi njerëzit hyjnë në punishte përmes dhomës së parë të ndërrimit dhe dhomës së dytë të ndërrimit, dhe objektet hyjnë në punishte përmes korridorit të rrjedhës së materialeve dhe korridorit të rrjedhës së personelit në dhomën e pastër GMP janë të pandashme. Të gjitha materialet përpunohen nga njerëzit. Operacioni nuk është aq i rreptë pas hyrjes.
9. Kalimi i rrjedhës së personelit duhet të projektohet gjithashtu duke marrë parasysh sipërfaqen totale dhe përdorimin e mallrave. Disa dhoma zhveshjeje të stafit të kompanisë, dhoma amortizuese etj., janë projektuar vetëm për disa metra katrorë, dhe hapësira aktuale për ndërrimin e rrobave është e vogël.
10. Është e nevojshme të shmanget në mënyrë efektive kryqëzimi i rrjedhës së personelit, rrjedhës së materialeve, rrjedhës së pajisjeve dhe rrjedhës së mbeturinave. Është e pamundur të sigurohet racionalitet i përsosur në procesin aktual të projektimit. Do të ketë lloje të shumta të punishteve të prodhimit kolinear dhe mënyra të ndryshme pune të pajisjeve.
11. E njëjta gjë vlen edhe për logjistikën. Do të ketë rreziqe të ndryshme. Procedurat e ndërrimit të materialeve nuk janë të standardizuara, qasja në materiale nuk është e standardizuar dhe disa mund të kenë rrugë shpëtimi të projektuara keq. Nëse ndodhin fatkeqësi të tilla si tërmete dhe zjarre, kur ndodheni në një zonë konservimi ose në një vend aty pranë ku duhet të ndërroni rrobat disa herë, në fakt është shumë e rrezikshme sepse hapësira e projektuar nga dhoma e pastër GMP është e ngushtë dhe nuk ka dritare të veçantë shpëtimi ose pjesë të thyeshme.
Koha e postimit: 26 shtator 2023