Gjatë projektimit të një dhome të pastër GMP të ushqimit, rrjedha për njerëzit dhe materiali duhet të ndahet, në mënyrë që edhe nëse ka ndotje në trup, të mos transmetohet te produkti dhe e njëjta gjë vlen edhe për produktin.
Parimet për tu theksuar
1. Operatorët dhe materialet që hyjnë në zonë të pastër nuk mund të ndajnë të njëjtën hyrje.Kanalet e hyrjes së operatorit dhe materialit duhet të sigurohen veçmas.Nëse lëndët e para dhe materialet ndihmëse dhe materialet e paketimit që vijnë drejtpërdrejt në kontakt me ushqimin janë të paketuara në mënyrë të besueshme, nuk do të shkaktojnë kontaminim me njëra-tjetrën dhe rrjedha e procesit është e arsyeshme, në parim, mund të përdoret një hyrje.Për materialet dhe mbetjet që mund të ndotin mjedisin, si karboni i aktivizuar dhe mbetjet e përdorura ose të krijuara gjatë procesit të prodhimit, duhet të vendosen hyrje dhe dalje të veçanta për të shmangur kontaminimin e lëndëve të para, materialeve ndihmëse ose materialeve të brendshme të paketimit.Është mirë që të vendosen hyrje dhe dalje të veçanta për materialet që hyjnë në zonën e pastër dhe produktet e gatshme që dërgohen jashtë zonës së pastër.
2. Operatorët dhe materialet që hyjnë në zonën e pastër duhet të krijojnë dhomat e tyre të pastrimit ose të marrin masat përkatëse të pastrimit.Për shembull, operatorët mund të hyjnë në zonën e pastër të prodhimit përmes bllokimit të ajrit pasi të bëjnë dush, të veshin rroba të pastra të punës (përfshirë kapakët e punës, këpucët e punës, dorezat, maskat, etj.), dush me ajër, larjen e duarve dhe dezinfektimin e duarve.Materialet mund të hyjnë në zonën e pastër përmes bllokimit të ajrit ose kutisë së kalimit pas heqjes së paketimit të jashtëm, dushit me ajër, pastrimit të sipërfaqes dhe dezinfektimit.
3. Për të shmangur kontaminimin e ushqimit nga faktorë të jashtëm, gjatë projektimit të paraqitjes së pajisjeve të procesit, në zonën e pastër të prodhimit duhet të vendosen vetëm pajisjet e lidhura me prodhimin, objektet dhe dhomat e magazinimit të materialeve.Objektet ndihmëse publike si kompresorë, cilindra, pompa vakumi, pajisje për heqjen e pluhurit, pajisje për dehumidifikimin, ventilatorë për shkarkimin e gazit të kompresuar duhet të vendosen në zonën e prodhimit të përgjithshëm për aq kohë sa lejojnë kërkesat e procesit.Për të parandaluar në mënyrë efektive ndotjen e kryqëzuar midis ushqimeve, ushqimet e specifikimeve dhe varieteteve të ndryshme nuk mund të prodhohen në të njëjtën dhomë të pastër në të njëjtën kohë.Për këtë arsye, pajisjet e prodhimit të tij duhet të vendosen në një dhomë të pastër të veçantë.
4. Kur projektoni një vendkalim në një zonë të pastër, sigurohuni që kalimi të arrijë drejtpërdrejt në çdo pozicion prodhimi, ruajtje të ndërmjetme ose të materialit paketues.Dhomat e operimit ose dhomat e magazinimit të posteve të tjera nuk mund të përdoren si kalime për materialet dhe operatorët për të hyrë në këtë post, dhe pajisjet e ngjashme me furrën nuk mund të përdoren si kalime për personelin.Kjo mund të parandalojë në mënyrë efektive ndotjen e tërthortë të llojeve të ndryshme të ushqimit të shkaktuar nga transporti i materialit dhe rrjedha e operatorit.
5. Pa ndikuar rrjedhën e procesit, operacionet e procesit dhe paraqitjen e pajisjeve, nëse parametrat e sistemit të kondicionimit të dhomave të pastra operative ngjitur janë të njëjta, dyert mund të hapen në muret ndarëse, kutitë e kalimit mund të hapen ose rripat transportues mund të të vendosen për të transferuar materiale.Mundohuni të përdorni më pak ose aspak vendkalim të përbashkët jashtë dhomës së pastër të operacionit.
6. Nëse shtypja, sitja, tableta, mbushja, tharja API dhe pozicionet e tjera që gjenerojnë sasi të mëdha pluhuri nuk mund të mbyllen plotësisht, përveç pajisjeve të nevojshme për kapjen e pluhurit dhe heqjen e pluhurit, duhet të projektohet edhe një dhomë përpara operimit.Për të shmangur kontaminimin e dhomave ngjitur ose të vendkalimeve të përbashkëta.Përveç kësaj, për pozicionet me një sasi të madhe të shpërndarjes së nxehtësisë dhe lagështisë, të tilla si përgatitja e llumit të ngurtë të përgatitjes dhe përgatitja e përqendrimit të injektimit, përveç projektimit të një pajisjeje për heqjen e lagështirës, një dhomë e përparme mund të projektohet gjithashtu për të shmangur ndikimin në funksionimin e ambientit ngjitur. dhomë e pastër për shkak të shpërndarjes së madhe të lagështisë dhe shpërndarjes së nxehtësisë dhe parametrave të ajrit të kondicionuar të ambientit.
7. Është mirë që ashensorët për transportin e materialeve dhe ashensorët të ndahen në fabrikat me shumë dhoma.Mund të lehtësojë paraqitjen e rrjedhës së personelit dhe rrjedhës së materialit.Sepse ashensorët dhe boshtet janë një burim i madh ndotjeje, dhe ajri në ashensorë dhe boshte është i vështirë për t'u pastruar.Prandaj, nuk është i përshtatshëm instalimi i ashensorëve në zona të pastra.Nëse për shkak të kërkesave të veçanta të procesit ose kufizimeve të strukturës së ndërtesës së fabrikës, pajisjet e procesit duhet të rregullohen në mënyrë tredimensionale dhe materialet duhet të transportohen nga lart poshtë ose nga poshtë lart në një zonë të pastër me ashensor, një bllokues ajri. duhet të instalohet ndërmjet ashensorit dhe zonës së pastër të prodhimit.Ose hartoni masa të tjera për të siguruar pastërtinë e ajrit në zonën e prodhimit.
8. Pasi njerëzit hyjnë në punishte përmes dhomës së parë të ndërrimit dhe dhomës së dytë të ndërrimit, dhe objektet hyjnë në punishte përmes kalimit të rrjedhës së materialit dhe kalimi i rrjedhës së personelit në dhomën e pastër GMP janë të pandashme.Të gjitha materialet përpunohen nga njerëzit.Operacioni nuk është aq i rreptë pas hyrjes.
9. Kalimi i fluksit të personelit duhet të projektohet gjithashtu duke marrë parasysh sipërfaqen totale dhe përdorimin e mallrave.Disa dhoma zhveshjeje të stafit të kompanisë, dhoma tampon, etj. janë projektuar për vetëm disa metra katrorë dhe hapësira aktuale për ndërrimin e rrobave është e vogël.
10. Është e nevojshme të shmanget në mënyrë efektive kryqëzimi i fluksit të personelit, rrjedhës së materialit, rrjedhës së pajisjeve dhe rrjedhës së mbetjeve.Është e pamundur të sigurohet racionaliteti i përsosur në procesin aktual të projektimit.Do të ketë lloje të shumta të punëtorive të prodhimit kolinear dhe mënyra të ndryshme pune të pajisjeve.
11. E njëjta gjë vlen edhe për logjistikën.Do të ketë rreziqe të ndryshme.Procedurat e ndryshimit nuk janë të standardizuara, aksesi i materialeve nuk është i standardizuar dhe disa mund të kenë rrugë shpëtimi të dizajnuara keq.Nëse ndodhin fatkeqësi si tërmete dhe zjarre, kur jeni në një zonë konservimi ose në një vend afër ku duhet të ndërroni rrobat disa herë, në fakt është shumë e rrezikshme sepse hapësira e projektuar nga GMP clean room është e ngushtë dhe nuk ka shpëtim të veçantë. dritare ose pjesë që thyhet.
Koha e postimit: 26 shtator 2023